Haxinaide Rugao

Halcinonide Cream

本品含哈西奈德（C₂₄H₃₂ClFO₅）应为标示量的85.0%～115.0%。

本品为白色乳膏。

在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

应符合乳膏剂项下有关的各项规定（通则0109）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　内标溶液 取黄体酮，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.15mg的溶液。

　　供试品溶液 取本品适量（约相当于哈西奈德1.25mg），精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇约30ml，置80℃水浴中加热2分钟，振摇使哈西奈德溶解，放冷，精密加内标溶液5ml，用甲醇稀释至刻度，摇匀，置冰浴中冷却2小时以上，取出后迅速滤过，放至室温，取续滤液。

　　对照品溶液 取哈西奈德对照品约12.5mg，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取该溶液10ml与内标溶液5ml，置50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀。

　　色谱条件 见哈西奈德含量测定项下。进样体积20μl。

　　系统适用性要求 理论板数按哈西奈德峰计算不低于2000，哈西奈德峰与内标物质峰之间的分离度应符合要求。

　　测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按内标法以峰面积计算。

10g∶10mg

肾上腺皮质激素药。

密封，在阴凉处保存。

中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8