Fufang Weishengsu C Na Jujuepian

Compound Sodium Ascorbate Chewable Tablets

本品含维生素C(C₆H₈O₆)与维生素C钠(C₆H₇O₆Na)按维生素C计，应为标示量的93.0%～107.0%。

维生素C 250g

　　维生素C钠 281g(相当于维生素C250g)

　　辅料 适量

　　制成 1000片

本品为白色片；味酸。

（1）取本品细粉适量(约相当于维生素C总量

　　0.2g)，加水10ml，振摇使维生素C与维生素C钠溶解，滤过，取滤液5ml，加硝酸银试液0.5ml，即生成银的黑色沉淀。

　　（2）照薄层色谱法(通则0502)试验。

　　供试品溶液　取本品细粉适量(约相当于维生素C总量10mg)，加水10ml，振摇使维生素C与维生素C钠溶解，滤过，取滤液。

　　对照品溶液　取维生素C对照品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。

　　色谱条件　采用硅胶GF254薄层板，以乙酸乙酯-乙醇-水(5:4:1)为展开剂。

　　测定法　吸取供试品溶液与对照品溶液各2µl，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，立即(1小时内)置紫外光灯下检视。

　　结果判定　供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。 

　　（３）取鉴别（1）项下的滤液，应显钠盐的鉴别反应（通则0301）。

除崩解时限不检查外，应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于维生素C总量0.3g），置100ml量瓶中，加新沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml的混合液适量，振摇使维生素C与维生素C钠溶解并稀释至刻度，摇匀，迅速滤过，精密量取续滤液50ml，加淀粉指示液1ml，立即用碘滴定液（0.05mol/L）滴定，至溶液显蓝色并持续30秒钟不褪色。每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相当于8.806mg的C₆H₈O₆。

维生素类药。

中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8