Yansuan Kelinmeisu Zonglusuanzhi Keli

Clindamycin Palmitate Hydrochloride Granules

本品含盐酸克林霉素棕榈酸酯按克林霉素(C₁₈H₃₃CIN₂O₅S)计算，应为标示量的90.0%～110.0%。

本品为可溶性颗粒。

照盐酸克林霉素棕榈酸酯项下的鉴别（1）试验，显相同的结果。

酸度 取本品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中约含克林霉素7.5mg的溶液，依法测定（通则0631），pH值应为2.5～5.0。

　　水分 取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过2.0%。

　　其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　供试品溶液 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于克林霉素0.225g），加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含克林霉素9mg的溶液。精密量取6ml，置具塞离心管中，精密加入三氯甲烷10ml后，再加碳酸钠溶液（30→100）lml，充分振摇15分钟，以每分钟2500转离心10分钟，弃去水层，取三氯甲烷层3ml，置10ml量瓶中，用三氯甲烷稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置干燥试管中，用氮气吹干，精密加入流动相1ml，振摇使残留物溶解。

　　对照品溶液 取克林霉素棕榈酸酯对照品适量，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含克林霉素9mg的溶液。

　　色谱条件、系统适用性要求与测定法  见盐酸克林霉素棕榈酸酯含量测定项下。

按C₁₈H₃₃CIN₂O₅S计（1）37.5mg（2）75mg（3）0.9g

抗生素类药。

密封，在阴凉干燥处保存。

中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8