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桂利嗪片
Guiliqin Pian
Cinnarizine Tablets
本品含桂利嗪(C26H28N2)应为标示量的95.0%~105.0%。
本品为白色或类白色片。
取本品的细粉适量(约相当于桂利嗪0.25g),加乙醇25ml,加热使桂利嗪溶解,滤过,滤液蒸干,残渣照桂利嗪项下的鉴别(1)、(2)、(3)项试验,显相同的反应。
溶出度 照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。
溶出条件 以盐酸溶液(9→1000)1000ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时取样。
测定法 取溶岀液10ml,滤过,精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(通则0401),在253nm的波长处测定吸光度,按C26H28N2的吸收系数()为575计算每片的溶出量。
限度 标示量的70%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。
供试品溶液 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于桂利嗪30mg),置200ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)约150ml,振摇使桂利嗪溶解,用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀。
测定法 取供试品溶液,在253nm的波长处测定吸光度,按C26H28N2的吸收系数()为575计算。
25mg
血管扩张药。
遮光,密封保存。
中华人民共和国药典:2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8