Guiliqin Jiaonang

Cinnarizine Capsules

本品含桂利嗪（C₂₆H₂₈N₂）应为标示量的93.0%～107.0%。

取本品的细粉适量（约相当于桂利嗪0.25g），加乙醇25ml，加热使桂利嗪溶解，滤过，滤液蒸干，残渣照桂利嗪项下的鉴别（1）、（2）、（3）项试验，显相同的反应。

溶出度 照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法）测定。

　　溶出条件 以盐酸溶液（9→1000）1000ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时取样。

　　测定法 取溶出液10ml滤过，精密量取续滤液5ml，置10ml量瓶中，用溶出介质稀释至刻度，摇匀。照紫外-可见分光光度法（通则0401），在253nm的波长处测定吸光度，按C₂₆H₂₈N₂的吸收系数（）为575计算每粒的溶出量。

　　限度 标示量的70%，应符合规定。

　　其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。

　　供试品溶液 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于桂利嗪30mg），置200ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）约150ml，振摇使桂利嗪溶解，用盐酸溶液（9-→）稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，用盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀。

　　测定法 取供试品溶液，在253nm的波长处测定吸光度，按C₂₆H₂₈N₂的吸收系数（）为575计算。

25mg

血管扩张药。

遮光，密封保存。

中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8