Naipushengna

Naproxen Sodium

本品为（S）-α-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸钠。按干燥品计算，含 C₁₄H₁₃NaO₃ 应为 98.0%～102.0%。

本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭；微有引湿性。

　　本品在水中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇中略溶，在丙酮中极微溶解，在三氯甲烷或甲苯中几乎不溶。

　　比旋度  取本品 0.5g，加水 6ml，滴加 1mol/L 盐酸溶液 2.4ml，边滴加边振摇，析出沉淀后，沉淀用水洗涤至中性，105℃干燥至恒重，精密称定，加三氯甲烷制成每 1ml 中约含 10mg 的溶液，依法测定（通则 0621），比旋度为+63°至+69°。

（1）取本品约 0.25g，加水 10ml 溶解后，加稀盐酸数滴，即发生白色沉淀，滤过，滤液显钠盐的鉴别反应（通则 0301）。

　　（2）取鉴别（1）项下的沉淀物，用水洗涤至中性，在 105℃干燥 1 小时，取细粉约 30mg，加甲醇制成每 1ml 中含 30μg 的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则 0401），在 262nm、271nm、317nm 与 331nm 的波长处有最大吸收。

　　（3）取本品，经 105℃干燥 3 小时后，其红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集 433 图）一致。

有关物质  照薄层色谱法（通则 0502）试验。

　　供试品溶液  取本品，加甲醇制成每 1ml 中约含 20mg 的溶液。

　　对照溶液  精密量取供试品溶液适量，用甲醇定量稀释成每 1ml 中约含 0.1mg 的溶液。

　　色谱条件  采用硅胶 GF254 薄层板，以甲苯-四氢呋喃-冰醋酸（30：3：1）为展开剂。

　　测定法  吸取供试品溶液与对照溶液各 10μl，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。

　　限度  供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。

　　游离萘普生  取本品 5.0g，精密称定，置分液漏斗中，加水 25ml 使溶解，用三氯甲烷振摇提取 3 次，每次 15ml，合并三氯甲烷液，置水浴上蒸干，残渣用 75%中性甲醇（对酚酞指示液显中性）50ml 溶解，加酚酞指示液 3 滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，消耗氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）不得过 2.2ml（1.0%）。

　　干燥失重  取本品，在 105℃干燥至恒重，减失重量不得过 1.0%（通则 0831）。

　　重金属  取本品 1.0g，置分液漏斗中，加水 20ml 使溶解，加 1mol/L 盐酸溶液 5ml，用二氯甲烷提取 3 次（20ml、20ml 与 10ml），弃去二氯甲烷层，水层依法检查（通则 0821 第一法），含重金属不得过百万分之二十。

取本品约 0.2g，精密称定，加冰醋酸 30ml 溶解后，加结晶紫指示液 1 滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每 1ml 高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于 25.22mg 的 C₁₄H₁₃NaO₃。

解热镇痛、非甾体抗炎药。

遮光，密封，在干燥处保存。

萘普生钠片

中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8