Putaotangsuanyatie Tangjiang

Ferrous Gluconate Syrup

本品含葡萄糖酸亚铁(C₁₂H₂₂FeO₁₄ ·2H₂O)应为标示量的92.0%～110.0%。

本品为淡黄棕色澄清的浓厚液体；带调味剂的芳香。

取本品0.5ml，加水5ml，摇匀，溶液显亚铁盐的鉴别反应(通则0301) 。

pH值　应为3.5～4.5(通则0631) 。

　　溶液的澄清度　取本品10ml，加水50ml，摇匀，溶液应澄清。

　　相对密度　本品的相对密度（通则0601）不小于1.25。

　　高铁盐　精密量取本品50ml，置250ml碘瓶中，加水100ml与盐酸10ml后，加碘化钾3g，密塞，摇匀，在暗处放置5分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液0.5ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于5.585mg的Fe，本品含高铁盐不得过葡萄糖酸亚铁标示量的1.0%。

　　其他　应符合糖浆剂项下有关的各项规定（通则0116）。

取本品25ml，置具塞锥形瓶中，精密称定，加水75ml与稀硫酸15ml，摇匀，加锌粉0.38g，放置20分钟，用铺有锌粉的4号垂熔漏斗滤过，用水20ml洗涤锥形瓶与滤器，合并洗液与滤液，加邻二氮菲指示液4滴，用硫酸铈滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液由橘黄色变为绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸铈滴定液（0.1mol/L）相当于48.22mg的C₁₂H₂₂FeO₁₄ ·2H₂O。

（1）10ml：0.25g　（2）10ml：0.30g

抗贫血药。

遮光，密封保存。

中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8