Cu’anbenfeng Zhusheye

Acedapsone Injection

本品为醋氨苯砜的灭菌油混悬液。含醋氨苯砜(C₁₆H₁₆N₂O₄S)应为标示量的90.0%～110.0%。

本品为微细颗粒的混悬油溶液，静置后，微细颗粒下沉，振摇后成均匀的淡黄色混悬液。

取本品约2ml，加三氯甲烷10ml振摇，用三氯甲烷湿润的滤纸滤过，滤渣用三氯甲烷洗涤3次，每次5ml，滤渣置105℃干燥后，照醋氨苯砜项下的鉴别(1)、(4)项试验，显相同的反应。

混悬液颗粒细度取本品，强力振摇后，立即取1滴置载玻片上，盖上盖玻片并适当压紧，移至具有测微尺的显微镜视野下检视，首先上下左右移动，检查颗粒均匀度，不得有超过100µm的颗粒；然后确定4～5个视野计数，15µm以下的颗粒不得少于90%，15～20µm(间有个别20～l00µm)的颗粒不得超过10%。

　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。

取本品，摇匀，精密量取适量(约相当于醋氨苯砜0.3g)，照醋氨苯砜含量测定项下的方法测定，即得。

(1)1.5ml:0.225g  (2)3ml:0.45g  (3)6ml:0.9g

抗麻风病药。

遮光，密闭保存。

中华人民共和国药典：2020年版.二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8