Cusuan Disaimisong Zhusheye

Dexamethasone Acetate Injection

本品为醋酸地塞米松的灭菌混悬液。含醋酸地塞米松（C₂₄H₃₁FO₆）应为标示量90.0%~110.0%。

本品为微细颗粒的混悬液，静置后微细颗粒下沉，振摇后成均匀的乳白色混悬液。

（1） 取本品约12ml，置水浴上蒸干，残渣照醋酸地塞米松项下的鉴别（1）、（4）项试验，显相同的反应。

　　（2） 取本品1ml，沿管壁加硫酸2ml，在水浴中加热，下层有棕红色的环出现，小心加水5ml，振摇，棕红色消失。

pH值 应为4.5~6.5（通则0631）。

　　其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。

　　供试品溶液 取本品，摇匀，精密量取5ml（约相当于醋酸地塞米松25mg），置100ml量瓶中，加无水乙醇适量，振摇使醋酸地塞米松溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液。

　　对照品溶液 取醋酸地塞米松对照品约25mg，精密称定，置100ml量瓶中，加无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀。

　　测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml，分别置干燥具塞试管中，各精密加无水乙醇9ml与氯化三苯四氮唑试液1ml，摇匀，再各精密加氢氧化四甲基铵试液1ml，摇匀，在25℃的暗处放置40~50分钟，在485nm的波长处分别测定吸光度，计算。

（1）0.5ml:2.5mg （2）1ml:5mg （3）5ml:25mg

肾上腺皮质激素药。

遮光，密闭保存。

中华人民共和国药典：2020年版.二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8