Linsuan Benbingpailin Koufurongye

Benproperine Phosphate OralSolution

本品含磷酸苯丙哌林按苯丙哌林（C₂₁H₂₇NO）计算，应为标示量的90.0%～110.0%。

本品为微黄色至淡棕黄色的黏稠液体。

各种原因引起的刺激性干咳。

口服 成人 一次20～40mg，一日3次。

本品为非麻醉性镇咳药，其作用具有双重镇咳性，即∶①阻断肺、胸膜的牵张感受器产生的肺迷走神经反射;②直接对咳嗽中枢产生抑制。其镇咳作用较可待因强2～4倍，起效快，不抑制呼吸。

本品对平滑肌的作用类似罂粟碱，但临床上不引起胆道和十二指肠痉挛，不至于造成便秘，无成瘾性，未发现耐药性。

偶有口干、头晕、嗜睡、食欲缺乏等。

对本品过敏者禁用。

（1）动物实验虽未发现致畸作用，但本品在妊娠期间的用药安全性尚未确定，所以妊娠期妇女慎用。

　　（2）本品粉末可引起口腔麻木感，服用片剂时勿嚼碎。

磷酸苯丙哌林口服溶液∶（1）10ml∶10mg;（2）10ml∶20mg;(3)80ml:80mg;(4)100ml:100mg;(5)100ml:200mg;(6)120ml:120mg;(7)160ml:160mg。

（1）取本品适量（约相当于磷酸苯丙哌林2mg）,加水3ml与稀盐酸1ml,滴加硫氰酸铭铵试液即生成粉红色沉淀。

　　（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

pH值　应为3.0～5.0（通则0631）。

　　相对密度　本品的相对密度不小于1.08（通则0601）。

　　其他　应符合口服溶液剂项下有关的各项规定（通则0123）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　供试品溶液　精密量取本品适量（约相当于磷酸苯丙哌林20mg）,置50ml量瓶中，用流动相溶解并稀释至刻度，摇匀。

　　对照品溶液　取磷酸苯丙哌林对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液。

　　色谱条件　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.1mol/L醋酸铵缓冲液（取醋酸铵7.7g,加水800ml溶解后，用冰醋酸调节pH值至3.3,用水稀释至1000ml）-甲醇（35∶65）为流动相；检测波长为270nm；进样体积10μl。

　　系统适用性要求　理论板数按苯丙哌林峰计算不低于2000。

　　测定法　精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算，将结果乘以0.7594。

镇咳药。

遮光，密封保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5