Linsuan Zuan Zhusheye

Histamine Phosphate Injection

本品为磷酸组胺的灭菌水溶液。含磷酸组胺（C₅H₉N₃·2H₃PO₄）应为标示量的90.0%～110.0%。

本品为无色的澄明液体；遇光易变质。

（1）取本品适量（约相当于磷酸组胺2mg）,置水浴上蒸干，残渣照磷酸组胺项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。

　　（2）取本品适量（约相当于磷酸组胺1mg）,置水浴上蒸至约1ml,滴加钼酸铵试液，即生成黄色沉淀，加氨试液，沉淀即溶解。

pH值　应为3.0～6.0（通则0631）。

　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。

　　供试品溶液　精密量取本品适量（约相当于磷酸组胺2.5mg）,置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。

　　对照品溶液　取磷酸组胺对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释使成每1ml中约含50μg的溶液。

　　测定法　精密量取供试品溶液与对照品溶液各5ml,分别置10ml量瓶中，各精密加1%硼酸钠溶液1ml与临用新制的0.5%β-茶醌磺酸钠溶液1ml,立即置水浴中加热10分钟，取出，在冰水浴中（5～10℃）冷却5分钟，然后各精密加酸性甲醛溶液（取1mol/L盐酸溶液45ml,加冰醋酸10ml与甲醛溶液0.5ml,用水稀释至80ml）1ml,混匀，再各加0.1mol/L硫代硫酸钠溶液1ml,并用水稀释至刻度，摇匀，在460nm的波长处分别测定吸光度，计算。

（1）1ml∶0.5mg（2）1ml∶1mg（3）5ml∶0.2mg

诊断用药。

遮光，密闭保存。

中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8