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豨红通络口服液
Xihong Tongluo Koufuye
酒豨莶草 600g
红花 50g
川牛膝 50g
以上三味,加水煎煮二次,每次30分钟,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10~1.12(50℃)的清膏,放冷,加入甜菊素3g和药用黄酒100ml,搅匀,加水至1000ml,混匀,滤过,分装,即得。
本品为棕黄色至棕褐色的液体;气特异,味微酸。
祛风活血,通络止痛。用于瘀血阻络所致的中风病,症见偏瘫,肢体麻木,语言不利。
中风 中风由瘀血阻络所致。用于偏瘫,肢体麻木,语言不利,舌黯,脉弦或涩等;脑卒中见上述证候者。
口服。一次10ml,一日3次;或遵医嘱。
目前尚未检索到不良反应报道。
孕妇禁用。
中风病急性期不宜单用本品。
(1)取本品10ml,加水5ml,加正丁醇振摇提取2次,每次15ml,合并提取液,回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取豨莶草对照药材2g,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取奇壬醇对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(4∶1)为展开剂,展开,取出,晾干。喷以5%香草醛硫酸溶液,105℃加热至斑点显色清晰,置日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取川牛膝对照药材1g,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液与上述对照药材溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲酸-水(6∶4∶1)下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
pH值 应为4.5~6.5(通则0631)。
相对密度 应为1.00~1.05(通则0601)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(通则0181)。
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(24∶76)为流动相;检测波长为215nm。理论板数按奇壬醇峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备 取奇壬醇对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品5ml,置50ml量瓶中,加入甲醇适量,超声处理(功率为250W,频率为50Hz)10分钟,放冷,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液及供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含豨莶草以奇壬醇(C20H34O4)计,不得少于0.24mg。
每支装10ml
密封,置阴凉处。
1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2
2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3