Yuanhu Zhitong Koufuye

醋延胡索267g    白芷134g

以上二味，粉碎成粗粉，用60%乙醇浸泡24小时，回流提取二次，第一次3小时，第二次2小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度为1.02～1.04（55°C）的清膏，离心，取上清液，加入倍他环糊精、蔗糖和甜菊素适量，在50°C下搅拌1小时，加水调整总量至1000ml，调节pH值至4.0～5.5，搅匀，滤过，灌封，即得。

本品为棕黄色至棕红色的液体；气微，味微苦、甜、酸。

理气，活血，止痛。用于气滞血瘀的胃痛，胁痛，头痛及痛经。

1.胃痛  情志失调，气血瘀滞所致的胃脘疼痛，痛处固定不移，疼痛持久，舌质紫黯或有瘀斑，脉弦或涩；胃炎、消化性溃疡见上述证候者。

　　2.胁痛  肝失条达，气血瘀滞所致的胁肋胀痛或刺痛，痛处拒按，入夜痛甚，舌质紫黯，脉象沉弦或涩；肝病见上述证候者。

　　3.头痛  瘀血停留，阻滞脉络所致的头痛如锥刺，痛处固定不移，舌质紫黯或瘀斑；血管神经性头痛、外伤头痛见上述证候者。

　　4.痛经  冲任瘀阻或寒凝经脉所致的经前或经期腹痛，痛处固定不移，拒按，或伴有胸胁乳房胀痛，或经量少，或经行不畅，经色紫黯有块，舌紫黯或有瘀点，脉弦或弦滑。

　　此外，还有治疗非化脓性肋软骨炎、妇科术后腹痛的报道。

口服。一次10ml，一日3次；或遵医嘱。

目前尚未检索到不良反应报道。

脾胃虚寒及胃阴不足胃痛者禁用。

孕妇慎用。

（1）取本品10ml，加浓氨试液1ml，摇匀，用三氯甲烷振摇提取2次，每次30ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索对照药材1g，加浓氨试液适量使湿润，加三氯甲烷10ml浸渍过夜，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。另取延胡索乙素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液与对照药材溶液各5μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-三氯甲烷-甲醇（5：3：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏至斑点显色清晰，挥尽板上吸附的碘后，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。

　　（2）取本品20ml，加乙醚振摇提取2次，每次30ml，合并乙醚液，挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白芷对照药材0.5g，加乙醚10ml，振摇30分钟，放置，取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各3～5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90°C）-乙醚-甲酸（10：10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。

相对密度    应不低于1.05（通则0601）。

　　pH值    应为4.0~5.5（通则0631）。

　　其他    应符合合剂项下有关的各项规定（通则0181）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验    以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%磷酸溶液（三乙胺调节pH值至6.0）（40：60）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按延胡索乙素峰计算应不低于6000。

　　对照品溶液的制备    取延胡索乙素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含25μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备    精密量取本品10ml，置50ml量瓶中，加甲醇30ml，超声处理（功率300W，频率40kHz）10分钟，取出，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，放置，取上清液，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法    分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每1ml含醋延胡索以延胡索乙素（C₂₁H₂₅NO₄)计，不得少于80μg。

每支装10ml

密封，置阴凉处。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3