Guanxin Danshen Jiaonang

丹参200g    三七200g

　　降香油1.75ml

以上三味，三七粉碎成细粉；丹参粉碎成中粉，用90%乙醇作溶剂进行渗漉，收集渗漉液约1400ml，回收乙醇并浓缩成稠膏；丹参药渣加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加入三七细粉、上述稠膏及适量的淀粉，混匀，制成颗粒，干燥，加入降香油，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。

本品为硬胶囊，内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒和粉末；气微香，味甘、微苦。

活血化瘀，理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷刺痛、心悸气短；冠心病心绞痛见上述证候者。

胸痹  多因气滞血瘀，心脉痹阻所致。胸闷憋气，心胸隐痛，甚或卒痛.如刺如绞，心悸短气，舌黯红或有瘀斑，舌下脉络青紫，脉弦涩或结代；冠心病心绞痛见上述证候者。

口服。一次3粒，一日3次。

少数病例服药后有口干、胃轻度不适，但继续服药或停药后即减轻或消失。

月经期及有出血倾向者禁用。

1.寒凝血瘀、气虚血瘀，阴虚血瘀之胸痹心痛不宜单用。

　　2.孕妇慎用。

　　3.忌食生冷、辛辣、油腻食物，忌烟酒、浓茶。

　　4.保持心情舒畅。避免过度思虑、避免恼怒、抑郁不良情绪。

　　5.在治疗期间心绞痛持续发作，宜加用硝酸酯类药。若出现剧烈心绞痛、心肌梗死，或见有气促、汗出、面色苍白者，应及时救治。

（1）取本品内容物约1.5g，加甲醇5ml，浸泡10分钟，时时振摇，滤过，滤液作为供试品溶液。另取三七对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5～10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5∶3∶1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（2）取丹参对照品药材1g、降香对照药材0.5g，分别按〔鉴别〕（1）项下供试品溶液的制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液及上述两种对照药材溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（8∶3）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与丹参对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；喷以1%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与降香对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（75∶25）为流动相；检测波长为270nm。理论板数按丹参酮Ⅱ_A峰计算应不低于2000。

　　对照品溶液的制备 取丹参酮Ⅱ_A对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，混匀，研细，取约1g，精密称定，置棕色量瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）20分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，置棕色瓶中，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每粒含丹参以丹参酮Ⅱ_A（C₁₉H₁₈O₃）计，不得少于0.30mg。

每粒装0.3g

密封。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3