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血府逐瘀口服液
Xuefu Zhuyu Koufuye
柴胡17g 当归50g
地黄50g 赤芍33g
红花50g 桃仁67g
麸炒枳壳33g 甘草17g
川芎25g 牛膝50g
桔梗25g
以上十一味,柴胡、当归、麸炒枳壳、川芎蒸馏提取芳香水,备用;药渣与地黄等其余七味加水煎煮三次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度约1.10(60℃), 加乙醇使含醇量达60%, 冷藏24小时,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,加入蔗糖100g、蜂蜜200g、山梨酸钾0.5g及上述芳香水,搅匀,加水至1000ml,混匀,调节pH值为5.0,冷藏,滤过,灌装,灭菌,即得。
本品为棕红色的液体;味甜、苦、微辛辣。
活血祛瘀,行气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹、头痛日久、痛如针刺而有定处、内热烦闷、心悸失眠、急躁易怒。
1.胸痹 因气滞血瘀,心脉闭塞而致。症见胸痛,痛如针刺而有定处,烦躁,心悸,气短,舌黯红或有瘀斑,脉弦紧或涩;冠心病心绞痛见上述证候者。
2.心悸 因气滞血瘀,心神失养所致。症见心悸,胸闷不适,失眠多梦,舌黯红或有瘀斑,脉弦紧或涩。
3.头痛 因瘀血阻络而致。症见头痛,痛如针刺,固定不移,舌黯红或有瘀斑,脉弦紧。
此外,尚有血府逐瘀丸治疗结核性包裹性胸膜炎、慢性精神分裂症、肺源性心脏病、术后肠粘连性腹痛、原发性痛经);血府逐瘀胶囊用于治疗高脂血症、精索静脉曲张性不育症、糖尿病肾病、下肢静脉曲张的报道 。
空腹服。一次20ml, 一日3次。
目前尚未检索到不良反应报道。
孕妇禁用。
1.气虚血瘀者慎用。
2.忌食生冷、辛辣、油腻食物。
3.在治疗期间若心痛持续发作,宜加用硝酸酯类药。如出现剧烈心绞痛、心肌梗死,应及时救治。
(1)取本品30ml, 加乙醚20ml, 振摇提取,取乙醚液,备用;水液加水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次15ml, 合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次30ml, 弃去氨洗液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取柴胡对照药材0.5g, 加水30ml, 加热回流1小时,滤过,滤液加乙醚20ml提取,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验 ,吸取上述两种溶液各5μl, 分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置分层的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光下显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品10ml, 用水饱和的正丁醇轻微振摇提取3次,每次15ml, 合并正丁醇液,用水洗涤2次,每次20ml, 正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取枳壳对照药材1g, 加甲醇10ml, 超声处理10分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则。502)试验 ,吸取供试品溶液1~4μl, 对照药材溶液2μl, 分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:6:2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铝乙醇溶液,在105℃加热10分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取甘草对照药材0.5g, 加甲醇20ml, 超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验 ,吸取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各5μl, 分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙醇-水(6:4:1)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%对二甲氨基苯甲醛的40%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取〔鉴别〕(1)项下的备用乙醚液,加水洗涤2次,每次20ml, 弃去水液,乙醚液低温蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材、川芎对照药材各0.5g, 分别加乙醚20ml, 超声处理10分钟,滤过,滤液挥干,残渣分别加乙酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验 ,吸取供试品溶液10μ1、对照药材溶液1~2μl, 分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(5)取牛膝对照药材1g, 加50%甲醇25ml, 加热回流1小时,放冷,滤过,滤液加水20ml, 加水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次25ml, 合并正丁醇液,加正丁醇饱和的水洗涤2次,每次25ml, 弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验 ,吸取〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液4~10μl及上述对照药材溶液6μl, 分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-乙酸乙酯-浓氨试液(50:20:10:2.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(6)取本品20ml, 加7%硫酸乙醇-水(1:3)混合液20ml, 加热回流3小时,放冷,加三氯甲烷振摇提取2次,每次20ml, 合并三氯甲烷液,加水洗涤2次,每次20ml, 弃去水液,三氯甲烷液用适量无水硫酸钠脱水,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取桔梗对照药材2g, 加7%硫酸乙醇-水(1:3)混合液20ml, 同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验 ,吸取供试品溶液2~6μl与对照药材溶液6~10μl, 分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙醚(2:1)为展开剂,展开,取岀,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
相对密度应不低于1.08(通则0601)。
pH值 应为4.0~5.5(通则0631)。
乙醇量 不得过5.0%(通则0711)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(通则0181)。
赤芍及枳壳照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以70%乙腈为流动相A, 0.1%磷酸为流动相B, 按下表中的规定进行梯度洗脱;芍药苷检测波长为230nm, 柚皮苷检测波长为283nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于5000。
时间(分钟) 流动相A(%) 流动相B(%)
0~25 24→40 76→60
25~26 40→100 60→0
26~30 100 0
30~31 100→24 0→76
31~45 24 76
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品、柚皮苷对照品适量,精密称定,加70%乙醇制成每1ml中含芍药苷100μg、柚皮苷200μg的混合溶液,即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品2ml, 置10ml量瓶中,加70%乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl, 注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含赤芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.25mg;含枳壳以柚皮苷(C27H32O14)计,不得少于0.66mg。
桃仁 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(25:75)为流动相;蒸发光散射检测器检测。理论板数按苦杏仁苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取苦杏仁苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含苦杏仁苷100μg及480μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品2ml, 置10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,用外标两点法对数方程计算,即得。
本品每1ml含桃仁以苦杏仁苷(C20H27O11)计,不得少于0.67mg。
每支装10ml
密封,置阴凉处。
1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2
2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3