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血府逐瘀丸
Xuefu Zhuyu Wan
柴胡50g 当归150g
地黄150g 赤芍100g
红花150g 桃仁200g
麸炒枳壳100g 甘草50g
川芎75g 牛膝150g
桔梗75g
以上十一味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜110~130g制成大蜜丸,即得。
本品为褐色的大蜜丸;味甜、辛。
活血祛瘀,行气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痛、头痛日久、痛如针刺而有定处、内热烦闷、心悸失眠、急躁易怒。
1.胸痹 因气滞血瘀,心脉闭塞而致。症见胸痛,痛如针刺而有定处,烦躁,心悸,气短,舌黯红或有瘀斑,脉弦紧或涩;冠心病心绞痛见上述证候者。
2.心悸 因气滞血瘀,心神失养所致。症见心悸,胸闷不适,失眠多梦,舌黯红或有瘀斑,脉弦紧或涩。
3.头痛 因瘀血阻络而致。症见头痛,痛如针刺,固定不移,舌黯红或有瘀斑,脉弦紧。
此外,尚有血府逐瘀丸治疗结核性包裹性胸膜炎、慢性精神分裂症、肺源性心脏病、术后肠粘连性腹痛、原发性痛经);血府逐瘀胶囊用于治疗高脂血症、精索静脉曲张性不育症、糖尿病肾病、下肢静脉曲张的报道 。
空腹时用红糖水送服。一次1~2丸,一日2次。
目前尚未检索到不良反应报道。
孕妇禁用。
1.气虚血瘀者慎用。
2.忌食生冷、辛辣、油腻食物。
3.在治疗期间若心痛持续发作,宜加用硝酸酯类药。如出现剧烈心绞痛、心肌梗死,应及时救治。
(1)取本品,置显微镜下观察:油管含淡黄色或黄棕色条状分泌物,直径8~25μm(柴胡)。螺纹导管直径14~50μm, 增厚壁互相连接,似网状螺纹导管(川芎)。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中(枳壳)。花粉粒圆球形或椭圆形,直径约60μm, 外壁有刺,具3个萌发孔(红花)。
(2)取本品9g, 加硅藻土6g, 研匀,加甲醇50ml, 加热回流60分钟,放冷,离心5分钟,取上清液,蒸干,残渣加水20ml使溶解,加50%乙醇10ml及稀盐酸1ml, 摇匀,用乙醚振摇提取2次,每次25ml, 合并乙醚提取液(酸水溶液备用),用水洗涤2次,每次25ml, 弃去水洗液,乙醚液低温蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验 ,吸取供试品溶液2~6μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(20:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以新配制的1%三氯化铁溶液与1%铁氰化钾溶液等量的混合溶液,置日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取〔鉴别〕(2)项下的备用酸水溶液,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次25ml, 合并乙酸乙酯提取液(酸水溶液备用),用水洗涤2次,每次25ml, 弃去水洗液,乙酸乙酯液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取枳壳对照药材1g, 加甲醇10ml, 超声处理10分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取柚皮苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验 ,吸取供试品溶液2~4μl、对照药材溶液和对照品溶液各2μl, 分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:6:2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铝乙醇溶液,在105℃加热10分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4)取〔鉴别〕(3)项下的备用酸水溶液,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml, 合并正丁醇提取液,取半量的正丁醇液(剩余量备用),用氨试液洗涤2次,每次20ml, 弃去氨洗液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取牛膝对照药材1g, 加50%甲醇25ml, 加热回流1小时,放冷,滤过,滤液加水20ml, 用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次25ml, 合并正丁醇提取液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次25ml, 弃去水洗液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取β-蜕皮甾酮对照品和芍药苷对照品,分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验 ,吸取供试品溶液4~10μl、对照药材溶液6μl和对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(2:4:8:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和β-蜕皮甾酮对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰,置日光下检视。供试品色谱中,在与芍药苷对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(5)取〔鉴别〕(4)项下剩余的正丁醇提取液,用水洗涤2次,每次20ml, 弃去水洗液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g, 加乙醚40ml, 加热回流1小时,滤过,药渣加甲醇30ml, 加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水40ml使溶解,用正丁醇振摇提取3次,每次20ml, 合并正丁醇提取液,用水洗涤3次,每次20ml, 弃去水洗液, 正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验 ,吸取供试品溶液2~6μl、对照药材溶液1μl, 分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-冰醋酸-甲酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(6)取本品9g, 加硅藻土6g, 研匀,加甲醇50ml, 加热回流60分钟,放冷,离心5分钟,取上清液,减压回收溶剂并蒸干,残渣加7%硫酸乙醇溶液-水(1:3)的混合溶液20ml, 置水浴上加热回流3小时,放冷,用三氯甲烷振摇提取2次,每次20ml, 合并三氯甲烷提取液,用水洗涤2次,每次20ml, 弃去水洗液,三氯甲烷液用适量无水硫酸钠脱水,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取桔梗对照药材1g, 加7%硫酸乙醇溶液-水(1:3)的混合溶液20ml, 同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验 ,吸取供试品溶液2~6μl、对照药材溶液4μl, 分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-乙醚(2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。再喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以70%乙腈为流动相A,0.1%磷酸溶液为流动相B;芍药苷检测波长为230nm, 柚皮苷检测波长为283nm;理论板数按芍药苷峰计算应不低于5000。
时间(分钟) 流动相A(%) 流动相B(%)
0~25 24→40 76→60
25~26 40→100 60→0
26~30 100 0
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品和柚皮苷对照品适量,精密称定,加70%乙醇制成每1ml含芍药苷30μg、柚皮苷45μg的混合溶液,即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,剪碎,混匀,取约1.0g, 精密称定,精密加入70%乙醇50ml, 称定重量,置水浴上加热回流45分钟,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,离心(转速为每分钟3000转)5分钟,取上清液,即得。
测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl, 注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每丸含赤芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于4.0mg;含麸炒枳壳以柚皮苷(C27H32O14)计,不得少于8.7mg。
每丸重9g
密封。
1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2
2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3