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血府逐瘀胶囊
Xuefu Zhuyu Jiaonang
柴胡27g 当归81g
地黄81g 赤芍54g
红花81g 炒桃仁108g
麸炒枳壳54g 甘草27g
川芎40g 牛膝81g
桔梗40g
以上十一味, 取炒桃仁半量、当归、赤芍、麸炒枳壳、川芎、柴胡,粉碎成细粉,过筛,混匀;其余红花等五味及剩余炒桃仁加水煎煮三次,煎液滤过,滤液合并,浓缩成稠膏,与上述粉末混匀,制成颗粒,干燥,粉碎,过筛,装入胶囊,制成1000粒,即得。
本品为硬胶囊,内容物为棕色至棕褐色的颗粒和粉末;气辛,味微苦。
活血祛瘀,行气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹、头痛日久、痛如针刺而有定处、内热烦闷、心悸失眠、急躁易怒。
1.胸痹 因气滞血瘀,心脉闭塞而致。症见胸痛,痛如针刺而有定处,烦躁,心悸,气短,舌黯红或有瘀斑,脉弦紧或涩;冠心病心绞痛见上述证候者。
2.心悸 因气滞血瘀,心神失养所致。症见心悸,胸闷不适,失眠多梦,舌黯红或有瘀斑,脉弦紧或涩。
3.头痛 因瘀血阻络而致。症见头痛,痛如针刺,固定不移,舌黯红或有瘀斑,脉弦紧。
此外,尚有血府逐瘀丸治疗结核性包裹性胸膜炎、慢性精神分裂症、肺源性心脏病、术后肠粘连性腹痛、原发性痛经);血府逐瘀胶囊用于治疗高脂血症、精索静脉曲张性不育症、糖尿病肾病、下肢静脉曲张的报道 。
口服。一次6粒,一日2次;1个月为一个疗程。
目前尚未检索到不良反应报道。
孕妇禁用。
1.气虚血瘀者慎用。
2.忌食生冷、辛辣、油腻食物。
3.在治疗期间若心痛持续发作,宜加用硝酸酯类药。如出现剧烈心绞痛、心肌梗死,应及时救治。
(1)取本品内容物,置显微镜下观察:薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向交错纹理(当归)。油管含淡黄色或黄棕色条状分泌物,直径8~25μm(柴胡)。螺纹导管直径14~50μm, 增厚壁互相连接,似网状螺纹导管(川芎)。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中(麸炒枳壳)。
(2)取本品内容物5g, 加甲醇20ml, 超声处理1小时,静置2小时,滤过,滤液浓缩至约10ml, 作为供试品溶液。另取枳壳对照药材1g, 加甲醇10ml, 超声处理30分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取柚皮苷对照品,用甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验 ,吸取上述三种溶液各5~10μl, 分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-乙醇-水(8:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品内容物3g, 加石油醚(60~90℃)10ml, 超声处理10分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取当归对照药材、川芎对照药材各1g, 加石油醚(60~90℃)10ml, 同法制成当归、川芎对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验 ,吸取上述三种溶液各2~5μl, 分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4)取本品内容物4g, 加甲醇30ml, 超声处理30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml, 合并正丁醇液,用氨试液50ml洗涤, 再用正丁醇饱和的水50ml洗涤,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取柴胡对照药材0.5g, 同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验 ,吸取上述两种溶液各5~l0μl, 分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%对二甲氨基苯甲醛的40%硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(5)取本品内容物4g, 加甲醇40ml, 超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用乙醚振摇提取2次,每次20ml, 弃去乙醚液,再用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml, 合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次20ml, 弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g, 同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验 ,吸取上述两种溶液各5~10μl, 分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:6:2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(6)取苦杏仁苷对照品,用50%甲醇制成每1ml含60μg的溶液,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(通则0512)试验 。以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇为流动相A, 以水为流动相B, 按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为210nm。分别吸取对照品溶液和〔含量测定〕项下的供试品溶液各20μl, 注入液相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。
时间(分钟) 流动相A(%) 流动相B(%)
0~20 20 80
20~22 20→90 80→10
22~52 90 10
52~55 90→20 10→80
55~65 20 80
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-冰醋酸-水(16:1:84)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含70μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,混匀,取约0.5g, 精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇25ml, 密塞,称定重量,超声处理(功率200W, 频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl, 注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每粒含赤芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于1.0mg。
每粒装0.4g
密封,置干燥处。
1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2
2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3