Lemai Keli

丹参499g　　　　川芎249.5g

　　赤芍249.5g　　　  红花249.5g

　　香附124.75g　　　木香124.75g

　　山楂62.4g

以上七味，加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液于离心薄膜蒸发器内低温（45~50℃）浓缩至相对密度为1.10~1.30的清膏，在间歇式流化床内与混合均匀的糊精-预胶化淀粉600g（l∶1）及甜菊素1‰~2‰流化，制成颗粒，干燥，制成1000g，即得。

本品为黄棕色至棕色的颗粒；味微苦。

行气活血，化瘀通脉。用于气滞血瘀所致的头痛、眩晕、胸痛、心悸；冠心病心绞痛、多发性脑梗死见上述证候者。

1.胸痹  因气滞血瘀、心脉痹阻、心脉不通所致。症见胸闷、胸痛或猝然绞痛，或隐隐作痛，气短，心悸，或痛有定处，舌紫黯或有瘀斑，脉细涩或沉涩；冠心病心绞痛见上述证候者。

　　2.眩晕  因气滞血瘀，瘀阻清窍，脑失所养所致。症见眩晕时作，反复不愈，头痛，健忘，心悸，失眠，舌黯或瘀斑，脉细涩；多发性脑梗死见上述证候者。

　　3.头痛  因气滞血瘀，瘀阻脑络所致。症见头痛如刺时有发作，舌黯，脉弦细涩；多发性脑梗死见上述证候者。

　　4.中风  因气滞血瘀，脑脉瘀阻所致。症见肌肤不仁，口眼歪斜，肢体活动不利，舌质紫黯苔少，脉细涩；脑率中见上述证候者。

　　此外，本品颗粒剂尚有治疗阿尔茨海默病、帕金森病的报道。

开水冲服。一次1~2袋，一日3次。

本品颗粒剂偶有服用后引起迟缓过敏性休克的报道。

孕妇禁用。

1.过敏体质慎用。

　　2.有出血倾向或出血性疾病者慎用。

　　3.忌食生冷、辛辣、油腻食物，忌烟酒、浓茶。

　　4.在治疗期间心绞痛持续发作，宜加用硝酸酯类药。如果出现剧烈心绞痛、心肌梗死等，应及时救治。

（1）取本品5g，加水30ml，振摇，加乙醚40ml，振摇提取3分钟，离心，分取乙醚液，加无水硫酸钠1g，振摇，滤过，残渣用乙醚10ml分两次洗涤，滤液与洗液合并，挥干，残渣加乙醚1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参酮ⅡA对照品，加乙醚制成每1ml含0.7mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10~15μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的红色斑点。

　　（2）取川芎对照药材1g，加水30ml，振摇，加乙醚40ml，剧烈振摇提取3分钟，离心，分取乙醚液，加无水硫酸钠1g，振摇，滤过，残渣用乙醚10ml分两次洗涤，滤液与洗液合并，挥干，残渣加乙醚1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液与上述对照药材溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙醚（1∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。

　　（3）取本品5g，加水30ml，振摇，加乙醚40ml，振摇提取3分钟，离心，分取乙醚液，加4%氢氧化钠溶液15ml，用力振摇提取，分取乙醚液，加无水硫酸钠1g，振摇，滤过，残渣用乙醚10ml分两次洗涤，滤液与洗液合并，挥干，残渣加乙醚1ml使溶解，作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙醚（1∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茴香醛试液，105℃加热5分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；异丙醇-甲醇-醋酸-水（2∶25∶2∶71）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于1000。

　　对照品溶液的制备　取在80℃干燥1小时的芍药苷对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备　取装量差异项下的本品，混匀，研细，取约0.5g，精密称定，置50ml量瓶中，加稀乙醇适量，振摇提取1小时，加稀乙醇稀释至刻度，摇匀，静置，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法　分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每袋含赤芍以芍药苷（C₂₃H₂₈O₁₁）计，不得少于15mg。

每袋装3g

密封，置干燥处。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3