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黄杨宁片
HuangyangningPian
环维黄杨星D0.5g
取环维黄杨星D,加辅料适量,制成颗粒,干燥,压制成1000片或500片,即得。
本品为白色或微黄色的片;味苦。
行气活血,通络止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹心痛、脉结代;冠心病、心律失常见上述证候者。
1.胸痹 多因瘀血闭阻而致。症见胸部疼痛,痛处固定,甚或痛引肩背,或心悸不宁,舌质紫黯或有瘀斑,脉弦涩;冠心病心绞痛见上述证候者。
2.心悸 多因瘀血闭阻所致。症见心悸不安,胸闷,胸痛,气短喘息,舌质紫黯或有瘀斑,脉结代;功能性心律失常见上述证候者。
此外,本品还可用于瘀血闭阻引起的高脂血症。
口服。一次1~2mg,一日2~3次。
目前尚未检索到不良反应报道。
孕妇禁用。
1.月经期妇女慎用。
2.在治疗期间,心绞痛持续发作,宜加用硝酸酯类药。若出现剧烈心绞痛、心肌梗死,应及时急诊救治。
3.饮食宜清淡。忌食生冷、辛辣、油腻食物,忌烟酒、浓茶。
(1)取本品适量,研细,取粉末适量(约相当于环维黄杨星D10mg),加三氯甲烷20ml,搅拌使溶解,滤过,滤液分成两份,分别置水浴上蒸干。一份加冰醋酸溶液(1→20)1ml使溶解,加碘化铋钾试液1~2滴,即生成橙红色沉淀;另一份加乙醇1ml与硫酸2ml,即显橙红色。
(2)取本品,研细,取粉末适量(约相当于环维黄杨星D10mg),加水和氢氧化钠试液各2ml,摇匀后,加三氯甲烷10ml,振摇提取10分钟,静置,分取三氯甲烷层,滤过,滤液作为供试品溶液。另取环维黄杨星D对照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮-二乙胺(25∶20∶2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
含量均匀度 取本品10片,分别置量瓶中,各加0.05mol/L磷酸二氢钠缓冲液至刻度(约相当于每1ml含环维黄杨星D0.01mg),80℃水浴温浸1.5小时后取出,冷却至室温,摇匀,离心6分钟(转速为每分钟3000转),分别取上清液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量。每片的含量与平均含量相比较,差异大于±15%的不得多于1片,并不得超过±25%。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
对照品溶液的制备 取环维黄杨星D对照品约25mg,精密称定,置250ml量瓶中,加甲醇70ml使溶解,用0.05mol/L磷酸二氢钠缓冲液稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用0.05mol/L磷酸二氢钠缓冲液稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含环维黄杨星D10μg)。
供试品溶液的制备 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于环维黄杨星D0.5mg),置50ml量瓶中,加0.05mol/L磷酸二氢钠缓冲液至近刻度,80℃水浴温浸1.5小时后取出,冷却至室温,加0.05mol/L磷酸二氢钠缓冲液至刻度,摇匀,离心6分钟(转速为每分钟3000转),取上清液,即得。
测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各5ml,分别置分液漏斗中,各精密加入溴麝香草酚蓝溶液(取溴麝香草酚蓝18mg,置250ml量瓶中,加甲醇5ml使溶解,加0.05mol/L磷酸二氢钠缓冲液至刻度,摇匀,即得)5ml,摇匀,立即分别精密加入三氯甲烷10ml,振摇2分钟,静置1.5小时,分取三氯甲烷层,置含0.5g无水硫酸钠的具塞试管中,振摇,静置,取上清液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在410nm的波长处分别测定吸光度,计算,即得。
本品每片含环维黄杨星D(C26H46N2O),应为标示量的90.0%~110.0%。
(1)每片含环维黄杨星D0.5mg (2)每片含环维黄杨星D1mg
遮光,密封。
1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2
2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3