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夏天无片

  • 拼音

    Xiatianwu Pian

  • 处方

    夏天无600g

  • 制法

    取夏天无250g,粉碎成细粉,备用;另取夏天无350g,粉碎成粗粉,用1%盐酸溶液作溶剂,浸渍48小时后进行渗漉,收集渗漉液至生物碱反应呈阴性时为止,用10%氢氧化钠溶液调节pH值至中性,浓缩成稠膏,加入夏天无细粉及辅料适量,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。

  • 性状

    本品为糖衣片,除去糖衣后显棕黄色至棕褐色;味苦。

  • 功能与主治

    活血通络,行气止痛。用于瘀血阻络、气行不畅所致的中风,症见半身不遂、偏身麻木,或跌扑损伤、气血瘀阻所致的肢体疼痛、肿胀麻木;风湿性关节炎、坐骨神经痛见上述证候者。

  • 临床应用

    1.中风  因瘀血阻络,气行不畅而致半身不遂,半身麻木,手足不仁;中风恢复期见上述证候者。

      

      2.跌打损伤  因外伤,气滞血瘀而致肢体疼痛,活动受限,局部青紫,或肿胀麻木,舌黯瘀斑,脉弦或涩;软组织损伤见上述证候者。

      

      3.痹病  因瘀血痹阻而致骨节疼痛.痛处不移,或局部肿胀,舌黯紫或有瘀斑;风湿性关节炎、类风湿关节炎、骨关节炎、坐骨神经痛见上述证候者。

  • 用法与用量

    口服。一次4~6片,一日3次。

  • 不良反应

    目前尚未检索到不良反应报道。

  • 禁忌

    尚不明确。

  • 注意事项

    1.中风痰迷,湿热痹病不宜使用。

      

      2.孕妇慎用。

      

      3.服药期间,忌食生冷、油腻食物。

  • 鉴别

    取本品4片,除去糖衣,研细,加三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(50:10:1)的混合溶液40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取原阿片碱对照品,加三氯甲烷制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-二乙胺(16:3:1)为展开剂,薄层板置展开缸中预平衡15分钟,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

  • 检查

    应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

  • 含量测定

    照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-三乙胺醋酸溶液(每1000ml水中加入冰醋酸30ml、三乙胺8ml)(18:82)为流动相;检测波长为289nm。理论板数按原阿片碱峰计算应不低于3000。

      

      对照品溶液的制备 取原阿片碱对照品约10mg,精密称定,置50ml量瓶中,用1%盐酸溶液5ml溶解,加50%甲醇至刻度,摇匀,精密量取5ml,置25ml量瓶中,加50%甲醇至刻度,摇匀,即得(每1ml含原阿片碱40μg)。

      

      供试品溶液的制备 取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取约0.6g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

      

      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10~20μl注入液相色谱仪,测定,即得。

      

      本品每片含原阿片碱(C20H19NO5)不得少于0.90mg。

  • 贮藏

    密封。

  • 内容来源

    1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

    2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3

夏天无片
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