Shanmei Jiaonang

山楂叶825g    刺玫果620g

以上二味，山楂叶加50%乙醇，回流提取二次，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，减压干燥成干膏。刺玫果加70%乙醇，回流提取二次，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，减压干燥成干膏。将上述干膏合并，粉碎，混匀，过筛，装入胶囊，制成1000粒，即得。

本品为硬胶囊，内容物为棕褐色的粉末；味微苦、酸、涩。

益气化瘀。用于冠心病、脑动脉硬化气滞血瘀证，症见胸痛、痛有定处、胸闷憋气，或眩晕、心悸、气短、乏力、舌质紫暗。

1.胸痹  因气虚血瘀所致。症见胸痛隐隐，或痛有定处，遇劳加重，心悸气短，倦怠乏力或少气懒言，舌质紫黯或有瘀点，脉虚缓；冠心病心绞痛见上述证候者。

　　2.眩晕  因气虚血瘀，瘀阻清窍，脑失所养所致。症见眩晕耳鸣，心悸不宁，健忘，倦怠乏力，少气懒言，舌瘀黯，脉虚缓或沉涩；脑动脉硬化见上述证候者。

　　另有降低胆固醇、甘油三酯，升高高密度脂蛋白的报道。

口服。一次3粒，一日3次；或遵医嘱。

目前尚未检索到不良反应报道。

尚不明确。

1.孕妇慎用。

　　2.在治疗期间，心绞痛持续发作，宜加用硝酸酯类药。如果出现剧烈心绞痛、心肌梗死，应及时救治。

　　3.忌食生冷、辛辣、油腻食物，忌烟酒、浓茶。

（1）取本品内容物1.5g，加甲醇40ml，超声处理 20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取山楂叶对照药材1g，加乙醚40ml，超声处理5分钟，滤过，滤渣挥去乙醚，加70%乙醇40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以25%醋酸溶液为展开剂， 展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，热风吹干，置紫外光灯 （365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　（2）取刺玫果对照药材1g，加乙醚40ml，超声处理10分 钟，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为对照药材 溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-丙酮（10：1：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显一个相同的亮蓝绿 色荧光斑点。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以四氢呋喃-甲醇-乙腈-0.5%醋酸溶液（17：1：1：81）为流动相；检测波长为363nm。理论板数按金丝桃苷峰计算应不低于2500。

　　对照品溶液的制备    取金丝桃苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备   取装量差异项下的本品内容物，混匀，研细，取约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入75%甲醇25ml，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量， 用75%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每粒含山楂叶以金丝桃苷（C₂₁H₂₀O₁₂）计，不得少于 0.16mg。

每粒装0.25g

密封。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3