ZhengxintaiPian

黄芪360g     葛根270g

　　丹参270g    槲寄生240g

　　山楂270g    川芎90g

以上六味，取川芎45g粉碎成细粉。葛根加85%的乙醇加热回流提取三次，每次1小时，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇。山楂和丹参加乙醇加热回流提取1.5小时，滤过，滤液减压回收乙醇。黄芪、槲寄生及剩余川芎同上述山楂、丹参醇提后的滤渣一并加水煎煮三次，每次1小时，滤过，合并滤液，浓缩，与上述浓缩液合并，减压浓缩至相对密度为1.18～l.20（60℃）的稠膏，加入川芎细粉，混匀，干燥，粉碎，加适量乙醇制粒，干燥，加硬脂酸镁等适量，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。

本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕色至棕褐色；气微，味微苦。

补气活血，化瘀通络。用于气虚血瘀所致的胸痹，症见胸痛、胸闷、心悸、气短、乏力；冠心病心绞痛见上述证候者。

胸痹  因心气不足，心血瘀滞，心脉痹阻所致。症见胸闷，心痛，心悸，气短，自汗，乏力，脉细涩，舌质淡紫；冠心病心绞痛见上述证候者。

口服。一次4片，一日3次。

目前尚未检索到不良反应报道。

尚不明确。

1.孕妇慎用。

　　2.在治疗期间，心绞痛持续发作，宜加用硝酸酯类药物；如果出现剧烈心绞痛、心肌梗死，应及时救治。

（1）取本品15片，除去包衣，研细，取约2g，置具塞锥形瓶中，加乙酸乙酯30ml，超声处理10分钟，滤过，药渣挥干备用，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参酮IIa对照品，加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯（19:1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（2）取〔鉴别〕（1）项下备用滤渣，加甲醇30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，置分液漏斗中，用水饱和的正丁醇提取2次，每次30ml，合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤3次，每次30ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13:7:2）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点，紫外光下，显相同颜色的荧光斑点。

　　（3）取熊果酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液及上述对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（20:4:0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色斑点。

　　（4）取川芎对照药材1g，加乙醚20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

　　色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（25:75）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于4000。

　　对照品溶液的制备  取葛根素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备  取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取约0.2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇50ml，称定重量，超声处理30分钟（功率300W，频率40kHz），再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置25ml量瓶中，加50%甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。

　　测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每片含葛根以葛根素（C₂₁H₂₀O₉）计，不得少于5.0mg。

（1）薄膜衣片  每片重0.36g

　　（2）糖衣片  片心重0.36g

密闭，防潮，置阴凉干燥处。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3