ShuxinKoufuye

党参225g              黄芪225g

　　红花150g              当归150g

　　川芎150g               三棱150g

　　蒲黄150g

以上七味，取蒲黄置布袋内，同党参、黄芪、当归、川芎、三棱等五味，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，再加入红花煎煮20分钟，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.25（20℃），加乙醇使含醇量达70%，搅匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩至稠膏状，加水稀释，滤过，再加入蔗糖100g或甜菊素0.3g及苯甲酸钠3g，调节pH值至规定范围，加水至1000ml，搅匀，静置，滤过，灌封，灭菌，即得。

本品为棕红色的澄清液体；气微香，味甜、微苦、涩。

补益心气，活血化瘀。用于心气不足，瘀血内阻所致的胸痹，症见胸闷憋气、心前区刺痛、气短乏力；冠心病心绞痛见上述证候者。

胸痹  由心气不足、瘀血内阻所致。症见心胸隐痛或刺痛，胸闷，心悸，气短懒言，倦怠乏力，动则易汗喘息，或腹胀，便溏，食后心慌，舌淡有齿痕，脉虚缓或结代；冠心病心绞痛见上述证候者。

口服。一次20ml，一日2次。

目前尚未检索到不良反应报道。

孕妇禁用。

1.阴虚血瘀、痰瘀互阻胸痹心痛者慎用。

　　2.月经期妇女慎用。

　　3.忌食生冷、辛辣、肥甘油腻食物，忌烟酒、浓茶。

　　4.在治疗期间，心绞痛持续发作，宜加用硝酸酯类药。若出现剧烈心绞痛、心肌梗死，或见气促、汗出、面色苍白者，应及时救治。

　　5.糖尿病患者不宜服用。

（1）取本品20ml，置圆底烧瓶中，加盐酸3ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液用石油醚（30～60℃）振摇提取2次，每次20ml，弃去石油醚液，再用二氯甲烷振摇提取3次，每次20ml，合并二氯甲烷提取液，残渣加二氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取党参对照药材1g，加水适量，煎煮1小时，放冷，滤过，滤液浓缩至约20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（20∶8∶0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（2）取本品20ml，用三氯甲烷振摇提取2次，每次20ml，弃去三氯甲烷液，再用水饱和的正丁醇提取3次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤2次，每次15ml，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13∶7∶2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃下加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（3）取本品20ml，用乙酸乙酯振摇提取两次，每次20ml，合并乙酸乙酯提取液，用1%氢氧化钠溶液振摇提取2次，每次20ml，合并氢氧化钠提取液，用稀盐酸调节pH值至5，再用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯提取液，用无水硫酸钠脱水，蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取红花对照药材1g，加水适量，煎煮1小时，放冷，滤过，滤液浓缩至约20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-冰醋酸（7∶4∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏2个小时后，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

相对密度 应不低于1.05或1.03（无蔗糖）（通则0601）。

　　pH值  应为4.5～6.5（通则0631）。

　　其他  应符合合剂项下有关的各项规定（通则0181）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（35∶65）为流动相；用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于4000。

　　对照品溶液的制备 取黄芪甲苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备  精密量取本品20ml，用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次20ml，分取正丁醇提取液，用氨试液洗涤2次，每次15ml，弃去氨试液，正丁醇液蒸干，残渣用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。

　　测定法 精密吸取对照品溶液5μl与20μl、供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，用外标两点法对数方程计算，即得。

　　本品每1ml含黄芪以黄芪甲苷（C₄₁H₆₈O₁₄）计，不得少于60μg。

每支装20ml

密封。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3