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舒心糖浆

  • 拼音

    ShuxinTangjiang

  • 处方

    党参150g       黄芪150g

      

      红花100g         当归100g

      

      川芎100g      三棱100g

      

      蒲黄100g

  • 制法

    以上七味,蒲黄装入布袋,与党参、黄芪、当归、川芎、三棱加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时后加入红花煎煮30分钟,煎液滤过,滤液合并,浓缩至适量,加入蔗糖650g和苯甲酸钠3g,煮沸使溶解,滤过,加水至1000ml,搅匀,即得。

  • 性状

    本品为棕褐色的黏稠液体;气微,味甜、微苦。

  • 功能与主治

    补益心气,活血化瘀。用于心气不足,瘀血内阻所致的胸痹,症见胸闷憋气、心前区刺痛、气短乏力;冠心病心绞痛见上述证候者。

  • 临床应用

    胸痹  由心气不足、瘀血内阻所致。症见心胸隐痛或刺痛,胸闷,心悸,气短懒言,倦怠乏力,动则易汗喘息,或腹胀,便溏,食后心慌,舌淡有齿痕,脉虚缓或结代;冠心病心绞痛见上述证候者。

  • 用法与用量

    口服。一次30~35ml,一日2次。

  • 不良反应

    目前尚未检索到不良反应报道。

  • 禁忌

    孕妇禁用。

  • 注意事项

    1.阴虚血瘀、痰瘀互阻胸痹心痛者慎用。

      

      2.月经期妇女慎用。

      

      3.忌食生冷、辛辣、肥甘油腻食物,忌烟酒、浓茶。

      

      4.在治疗期间,心绞痛持续发作,宜加用硝酸酯类药。若出现剧烈心绞痛、心肌梗死,或见气促、汗出、面色苍白者,应及时救治。

      

      5.糖尿病患者不宜服用。

  • 鉴别

    (1)取本品20ml,加水20ml,混匀,用三氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,弃去三氯甲烷液,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次15ml,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13∶7∶2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取岀,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      

      (2)取本品20ml,加水20ml,混匀,加盐酸3ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液用石油醚(30~60℃)振摇提取2次,每次20ml,弃去石油醚液,再用二氯甲烷振摇提取3次,每次20ml,合并二氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取党参对照药材1g,加水适量,煎煮1小时,放冷,滤过,滤液浓缩至约20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各3μl分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(20∶8∶0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      

      (3)取本品20ml,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,用1%氢氧化钠溶液振摇提取2次,每次20ml,合并碱液,用稀盐酸调节pH值至5,再用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,用无水硫酸钠脱水后,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取红花对照药材1g,加水煎煮1小时,放冷,滤过,滤液浓缩至约20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-冰醋酸(7∶4∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏2小时后,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

  • 检查

    相对密度 应不低于1.25(通则0601)。

      

      pH值  应为4.0~5.5(通则0631)。

      

      其他  应符合糖浆剂项下有关的各项规定(通则0116)。

  • 含量测定

    照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      

      色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(35∶65)为流动相;用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于6000。

      

      对照品溶液的制备  取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,即得。

      

      供试品溶液的制备  取本品约16g,精密称定,加水20ml,混匀,用水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次20ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次15ml,弃去氨试液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇溶解,转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

      

      测定法 分别精密吸取对照品溶液5μl、20μl,供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,测定,以外标两点法对数方程计算,即得。

      

      本品每1g含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,不得少于60μg。

  • 规格

    每瓶装100ml

  • 贮藏

    密封,置阴凉处。

  • 内容来源

    1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

    2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3

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