Ruan Mailing Koufuye

熟地黄80g            五味子10g

　　枸杞子80g            牛膝40g

　　茯苓40g                制何首乌80g

　　白芍40g                柏子仁40g

　　远志20g                炙黄芪80g

　　陈皮10g                淫羊藿20g

　　当归40g                川芎40g

　　丹参80g                人参6g

以上十六味，取当归、川芎、人参、陈皮、白芍、五味子、柏子仁七味加适量水，水蒸气蒸馏，收集馏液，备用；药渣与其余熟地黄等九味加水煎煮二次，煎液滤过，滤液合并，浓缩至适量，备用。浓缩液加蔗糖200g加热煮沸，再加入苯甲酸钠3g，羟苯乙酯0.5g使溶解，滤过，放冷，加入蒸馏液和水至1000ml，搅匀、灌封、灭菌，即得；或浓缩液加热煮沸，再加入苯甲酸钠3g，羟苯乙酯0.5g和阿司帕坦1.1g使溶解，滤过，放冷，加入蒸馏液和水至1000ml，搅匀、灌封、灭菌，即得（无蔗糖）。

本品为棕褐色的液体；味甘，辛。

滋补肝肾，益气活血。用于肝肾阴虚、气虚血瘀所致的头晕、失眠、胸闷、胸痛、心悸、气短、乏力；早期脑动脉硬化，冠心病，心肌炎，中风后遗症见上述证候者。

1.头晕  因肝肾不足，气血亏虚所致。症见头晕，伴失眠，心悸，气短，乏力；早期脑动脉硬化、中风后遗症见上述证候者。

　　2.胸痹  由气血亏虚，心血瘀阻所致。症见胸闷，胸痛，心悸，气短.乏力；冠心病心绞痛见上述证候者。

　　3.心悸  多因气血亏虚，心血瘀阻所致。症见心悸，失眠，气短，乏力；心肌炎见上述证候者。

　　4.中风  由气虚血瘀，经络痹阻所致。症见头晕，肢体活动不利，胸闷；中风后遗症见上述证候者。

　　此外，有报道本品用于肝肾不足，脑髓失养所致的乏力、记忆力减退、血管性痴呆。

口服。一次10ml，一日3次，40天为一疗程。

目前尚未检索到不良反应报道。

孕妇禁用。

1.肝火上炎或阴虚内热所致的头晕、失眠者慎用。

　　2.服药期间，冠心病急性发作，见胸痛难忍，四肢厥冷，大汗淋漓，应及时救治。

　　3.服药期间，心肌炎急性发作，见心慌气短，四肢厥冷，大汗淋漓，应及时救治。

　　4.中风急性期患者不宜使用。

　　5.服药期间忌食辛辣、油腻食物。

（1）取本品30ml，加乙酸乙酯振摇提取2次，每次30ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄素对照品，加乙醇制成每1ml含lmg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl，对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色斑点，置氨蒸气中熏后，斑点变为橙色。

　　（2）取本品30ml，加水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次50ml，合并正丁醇液，加氨试液洗涤2次，每次50ml，再加水洗涤2次，每次50ml，分取正丁醇液，水浴上蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl，对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（40：5：10：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（3）取黄芪甲苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液10μl，上述对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-甲醇-水（13：7：2）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯（365nm）下检视，显相同颜色的荧光斑点。

　　（4）取淫羊藿苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液10μl，上述对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶GF₂₅₄薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（10：1：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外灯光（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

相对密度  应为1.08～1.14；或应为1.05～1.11（无蔗糖）（通则0601）。

　　pH值   应为4.0-6.0；或应为4.4～5.5（无蔗糖）（通则0631）。

　　其他  应符合合剂项下有关的各项规定（通则0181）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-1%醋酸（38：62）为流动相；检测波长为286nm。理论板数按丹酚酸B峰计算应不低于3000。

　　对照品溶液的制备  取丹酚酸B对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备  精密量取本品2ml，置25ml棕色量瓶中，加入流动相适量，摇匀，再加流动相至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法  分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每1ml含丹参以丹酚酸B（C₃₆H₃₀O₁₆）计，不得少于0.30mg。

每支装10ml

密封。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3