Xiaoshuan Koufuye

黄芪 2000g　　　　当归 200g

　　赤芍 200g　　　　地龙 100g

　　川芎 100g　　　　桃仁100g

　　红花 100g

以上七味，加水煎煮三次，第一次1.5小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.18～1.22（50℃）的清膏，加乙醇使含醇量达75%，静置，取上清液，回收乙醇，浓缩至约400ml，加蔗糖180g，加热溶解，放冷，滤过，加入苯甲酸钠3g，加水至1000ml，混匀，灌封，灭菌，即得。

本品为棕黄色至棕褐色的液体；气香，味甜、微苦。

补气活血通络。用于中风气虚血瘀证，症见半身不遂、口舌歪斜、言语謇涩、气短乏力、面色㿠白；缺血性中风见上述证候者。

中风  由气虚血滞、脉络瘀阻所致。用于半身不遂，口舌歪斜，言语睿涩，偏身麻木，伴有气短，乏力，面色咣白，或动则汗出，肢体发凉，手足肿胀；缺血性中风见上述证候者。

　　此外，临床报道用该药物治疗冠心病气虚血瘀证、椎基底动脉缺血性眩晕者。

口服。一次10ml，—日3次。

文献报道，个别患者服药后出现头痛、头晕、无力。

孕妇禁用。

1.阴虚阳亢证及肝阳上亢证者慎用。

　　2.中风急性期痰热证、风火上扰证者不宜使用。

　　3.有出血性倾向者慎用。

　　4.病情急重者宜结合相应抢救治疗措施。

　　5.饮食宜清淡，忌辛辣食物。

（1）取本品20ml，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为1cm，柱高为12cm），用水50ml洗脱，弃去水液，再用40%乙醇30ml洗脱，收集洗脱液，蒸干。残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次15ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（40:5:10:0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（2）取本品20ml，加稀盐酸调节pH值至2～3，再用乙酸乙酯振摇提取3次，每次30ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材、川芎对照药材各0.5g，分别加1%碳酸氢钠溶液50ml，超声处理20分钟，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙醚-三氯甲烷-甲酸（10:50:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

相对密度　应为1.04～1.10（通则0601）。

　　pH值　应为5.0～6.5（通则0631）。

　　其他　应符合合剂项下有关的各项规定（通则0181）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验　以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（35:65）为流动相；蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于2000。

　　对照品溶液的制备　取黄芪甲苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备　精密量取本品10ml，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，弃去乙醚液，用水饱和的正丁醇振摇提取6次，每次20ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤3次，每次40ml，弃去氨试液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法　分别精密吸取对照品溶液10μl、20μl，供试品溶液5～10μl，注入液相色谱仪，测定，用外标两点法对数方程计算，即得。

　　本品每1ml含黄芪以黄芪甲苷（C₄₁H₆₈O₁₄）计，不得少于0.32mg。

每支装10ml

密封，置阴凉处。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3