Xiaoshuan Keli

黄芪 5000g　　　　当归 500g

　　赤芍 500g　　　　地龙 250g

　　红花 250g　　　　川芎 250g

　　桃仁 250g

以上七味，加水煎煮三次，第一次1.5小时；第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.07～1.12（50℃）的浸膏，喷雾干燥，制成颗粒1000g，即得。

本品为棕黄色至棕褐色的颗粒；气微酸，味苦。

补气活血通络。用于中风气虚血瘀证，症见半身不遂，口舌歪斜，言语謇涩，气短乏力，面色㿠白；缺血性中风见上述证候者。

中风  由气虚血滞、脉络瘀阻所致。用于半身不遂，口舌歪斜，言语睿涩，偏身麻木，伴有气短，乏力，面色咣白，或动则汗出，肢体发凉，手足肿胀；缺血性中风见上述证候者。

　　此外，临床报道用该药物治疗冠心病气虚血瘀证、椎基底动脉缺血性眩晕者。

开水冲服。一次1袋，一日3次。

文献报道，个别患者服药后出现头痛、头晕、无力。

孕妇禁用。

1.阴虚阳亢证及肝阳上亢证者慎用。

　　2.中风急性期痰热证、风火上扰证者不宜使用。

　　3.有出血性倾向者慎用。

　　4.病情急重者宜结合相应抢救治疗措施。

　　5.饮食宜清淡，忌辛辣食物。

（1）取本品2g，加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗涤2次，每次20ml，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（40:5:10:0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（2）取本品2g，加水20ml使溶解，滤过，滤液用乙酸乙酯-甲酸（19:1）混合溶液20ml振摇提取，分取乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-甲酸（20:10:1）为展开剂，展开，取岀，晾干，喷以1%三氯化铁溶液-1%铁氰化钾（1:1）溶液临用新制的混合溶液，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（3）取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔含量测定〕项下的供试品溶液和上述对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-甲醇-水（13:7:2）10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（4）取本品4g，加水30ml使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次30ml，合并乙醚液，加入1mol/L氢氧化钠溶液15ml洗涤，分取乙醚层，加入无水硫酸钠1g，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取红花对照药材1g，加水150ml，煎煮30分钟，滤过，滤液浓缩至约30ml，自“用乙醚振摇提取”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各20μl，分别点于同一硅胶GF₂₅₄薄层板上，以二氯甲烷-乙酸乙酯-冰醋酸（5:4:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

水分　不得过5.0%（通则0832第三法）。

　　其他　应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验　以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（35:65）为流动相；蒸发光散射检测器。理论板数以黄芪甲苷峰计算应不低于3000。

　　对照品溶液的制备　取黄芪甲苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备　取装量差异项下的本品，研细，取3g，精密称定，加水40ml使溶解，转移至分液漏斗中，用水10ml洗涤容器，洗液并入同一分液漏斗中，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次25ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次，每次20ml，弃去氨液，再用正丁醇饱和的水20ml洗涤，弃去洗液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。

　　测定法　分别精密吸取对照品溶液10μl、20μl，供试品溶液5～10μl，注入液相色谱仪，测定，用外标两点法对数方程计算，即得。

　　本品每袋含黄芪以黄芪甲苷（C₄₁H₆₈Ｏ₁₄）计，不得少于6.0mg。

每袋装4g

密封。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3