Fufang Longxuejie Jiaonang

龙血竭260g 三七140g           冰片2g

以上三味，三七粉碎成粗粉，用70%乙醇作溶剂，加适量湿润，密闭放置60分钟，再加入70%乙醇浸渍24小时，渗漉，收集渗漉液直至渗漉液无色（渗漉液3500ml），滤过，回收乙醇，浓缩至相对密度为1. 10～1.20（60℃）的清膏，与龙血竭粉及冰片充分混匀，在60℃干燥，粉碎，装入胶囊，制成1000粒，即得。

本品为硬胶囊，内容物为红色至红棕色的粉末；气特异，味淡、微涩，嚼之有炭粒感并微粘齿。

活血化瘀，通窍止痛。用于稳定性劳力性冠心病心绞痛I、Ⅱ级，中医辨证为心血瘀阻证，症见胸闷 刺痛、绞痛，固定不移，入夜更甚，时或心悸不宁，舌质紫暗，脉沉。

胸痹  由瘀阻心脉所致。症见胸闷、刺痛、绞痛，固定不移，入夜更甚，时或心悸不宁，舌质紫黯，脉沉；稳定性劳力性冠心病心绞痛Ⅰ、Ⅱ级见上述证候者。

口服。一次3粒，一日3次。饭后半小时服用。

目前尚未检索到不良反应报道。

孕妇禁用。

1.月经期及有出血倾向者慎用。

　　2.在治疗期间，心绞痛持续发作，应及时就诊。

（1）取本品内容物1g，加石油醚（30～60℃）20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加二氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取龙血竭对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-甲醇（99 :1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷 以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（2）取本品内容物1g，加水30ml，超声处理10分钟，滤过，滤液用正丁醇振摇提取2次，每次15ml，合并正丁醇液，回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另 取人参皂苷R_g1对照品、人参皂苷R_b1对照品和三七皂苷R₁ 对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液 各5～10ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-甲醇-水（7:3 : 0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（3）取本品内容物5g，水蒸气蒸馏，收集蒸馏液约50ml，放冷，用乙醚振摇提取2次，每次15ml，合并乙醚液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取冰片对照品，加甲醇制成每1ml含lmg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5～10ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（17 : 3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加 热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则 0103）。

龙血竭  照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.4%磷酸溶液（37 : 63）为流动相；检测波长为275nm。理论板数按龙血素B峰计算应不低于10000。

　　对照品溶液的制备  取龙血素A对照品、龙血素B对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含龙血素A 25ug、龙 血素B 15ug的混合溶液，即得。

　　供试品溶液的制备  取装量差异项下的本品内容物，研细，取0.2g，精密称定，置50ml量瓶中，加乙醇适量，超声处理（功率250W，频率50kHz）20分钟，放冷，加乙醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每粒含龙血竭以龙血素A（C₁₇H₁₈O₄）和龙血素B （C₁₈H₂₀O₅）的总量计，不得少于3.10mg。

　　三七  照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以水为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于6000。

　　对照品溶液的制备  取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Rb1对照品、三七皂苷R1对照品及人参皂苷Re对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml中含人参皂苷Rg10.5mg、人参皂苷Rb10.3mg、三七皂苷R10.15mg、人参皂苷Re0.07mg 的混合溶液，即得。

　　供试品溶液的制备   取装量差异项下的本品内容物，研细，取0.75g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入水25ml， 密塞，称定重量，振摇60分钟，再称定重量，用水补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液10ul，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每粒含三七以人参皂苷R_g1（C₄₂H₇₂O₁₄）、人参皂苷R_b1（C₅₄H₉₂O₂₃）、三七皂苷R₁（C₄₇H₈₀O₁₈）及人参皂苷Re（C₄₈H₈₂O₁₈）的总量计，不得少于11.0mg。

每粒装0.3g

密封，置阴凉干燥处。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3