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中风回春片

  • 拼音

    Zhongfeng Huichun Pian

  • 处方

    酒当归30g              川芎(酒制)30g

      

      红花10g                  桃仁30g

      

      丹参100g                  鸡血藤100g

      

      忍冬藤100g          络石藤60g

      

      地龙(炒)90g 土鳖虫(炒)30g

      

      伸筋草60g          川牛膝100g

      

      蜈蚣5g                  炒茺蔚子30g

      

      全蝎10g                 威灵仙(酒制)30g

      

      炒僵蚕30g          木瓜50g

      

      金钱白花蛇6g

  • 制法

    以上十九味,酒当归、川芎(酒制)、地龙(炒)、土鳖虫(炒)、蜈蚣、金钱白花蛇、全蝎、炒僵蚕以及丹参50g,粉碎成细粉,过筛,剩余量与其余红花等十味,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,滤过,合并滤液,滤液静置24小时,取上清液,浓缩至相对密度为1.20~1.30(80℃)的稠膏,加入细粉,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。

  • 性状

    本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;味苦。

  • 功能与主治

    活血化瘀,舒筋通络。用于痰瘀阻络所致的中风,症见半身不遂、肢体麻木、言语譽涩、口舌歪斜。

  • 临床应用

    中风  痰瘀互结、阻滞脉络所致。症见肢体活动不利,重则瘫痪不起,肢体麻木,疼痛或发凉,手足肿胀,手指拘挛,关节疼痛、屈伸不利,口舌歪斜,言语不利;缺血性中风和出血性中风恢复期、后遗症期见上述证候者。

  • 用法与用量

    口服。一次4~6片,一日3次;或遵医嘱。

  • 不良反应

    文献报道,有脑血管病患者,特别是脑血栓伴血压偏低患者过量服用本品后出现头晕日眩。

  • 禁忌

    1.脑出血急性期禁用。

      

      2.孕妇禁用。

  • 注意事项

    风火痰热上攻者慎用。

  • 鉴别

    (1)取本品,置显微镜下观察:肌纤维无色至淡棕色,微波状弯曲,有时呈垂直交错排列(地龙)。体壁碎片无色,表面有极细的菌丝体(炒僵蚕)。体壁碎片黄色或棕红色,有圆形毛窝,直径8~24μm,可见长短不一的刚毛(土鳖虫)。体壁碎片淡黄色或黄色,有网状纹理及圆形毛窝,有时可见棕褐色刚毛(全蝎)。

      

      (2)取本品10片,除去包衣,研细,加乙酸乙酯25ml,加热回流30分钟,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取忍冬藤对照药材2g,加乙酸乙酯20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-甲酸(8∶2∶0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。

      

      (3)取本品10片,除去包衣,研细,加70%乙醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸去乙醇,加热水15ml使溶解,用稀盐酸调节pH值至2,用乙醚振摇提取3次,每次15ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参对照药材2g,加70%乙醇溶液30ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-甲酸(5∶2∶0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。

      

      (4)取本品20片,除去包衣,研细,加浓氨试液2ml、乙醇50ml,摇匀,静置30分钟,超声处理15分钟,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取川芎、当归对照药材各0.5g,各加浓氨试液2ml、乙醇25ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(5∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。

  • 检查

    应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

  • 含量测定

    照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      

      色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-1%醋酸溶液(5∶95)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按丹参素峰计算应不低于3000。

      

      对照品溶液的制备  取丹参素钠对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含丹参素钠40μg的溶液(相当于每1ml含丹参素36μg),即得。

      

      供试品溶液的制备    取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取约0.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理30分钟(功率300W,频率40kHz),放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

      

      测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10~20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      

      本品每片含丹参按丹参素(C9H10O5)计,不得少于0.45mg。

  • 规格

    (1)薄膜衣片  每片重0.3g   (2)糖衣片  片心重0.3g

  • 贮藏

    密封。

  • 内容来源

    1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

    2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3

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