Naodesheng Pian

三七78g川芎78g

　　红花91g葛根261g

　　山楂(去核)157g

以上五味，取三七、葛根130.5g分别粉碎成细粉，其余红花等三味与剩余的葛根加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为1.22～1.25(80℃)的清膏，加入葛根细粉与三七细粉，混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。

本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显淡棕黄色至棕褐色；味微苦。

活血化瘀，通经活络。用于瘀血阻络所致的眩晕、中风，症见肢体不用、言语不利及头晕目眩；脑动脉硬化、缺血性中风及脑出血后遗症见上述证候者。

1.中风  因瘀血阻滞脑脉所致。症见半身不遂，口舌歪斜，语言不利，偏身麻木，舌质紫黯或有瘀点瘀斑，脉弦涩；缺血性中风及脑出血后遗症见上述证候者。

　　2.眩晕  由于脑脉瘀滞所致。症见眩晕，头痛，耳鸣，健忘，失眠，或一过性言语不利，肢体麻木，舌有瘀点瘀斑，脉弦或涩；脑动脉硬化见上述证候者。

口服。一次6片，一日3次。

日前尚未检索到不良反应报道。

1.孕妇禁用。

　　2.脑出血急性期者禁用。

风火、痰热证者慎用。

(1)取本品，置显微镜下观察：纤维成束，周围细胞含有草酸钙方晶，形成晶纤维，含晶细胞的壁木化增厚(葛根)。树脂道碎片含黄色分泌物(三七)。

　　(2)取本品4片，除去包衣，研细，加乙酸乙酯20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。取阿魏酸对照品、葛根素对照品，分别加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取供试品溶液5～10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置12小时的下层溶液为展开剂，展开，取岀，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；再喷以1%三氯化铁溶液与1%铁氰化钾溶液（1:1）的混合溶液（临用配制），置日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝色斑点。

应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验    以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以水为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷R_g1峰计算应不低于8000。

　　对照品溶液的制备    取人参皂苷R_b1 对照品、人参皂苷R_g1对照品、三七皂苷R1对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含人参皂苷R_b1 0.75mg、人参皂苷R_g1 0.75mg、三七皂苷R₁ 0.15mg的混合溶液，摇匀，即得。

　　供试品溶液的制备    取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入水饱和的正丁醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）20分钟，放冷，再称定重量，用水饱和的正丁醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，加氨试液洗涤2次(15ml，10ml)，取正丁醇液，回收溶剂至干，残渣加甲醇使溶解，并转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法    分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每片含三七以人参皂苷R_b1 (C₅₄H₉₂O₂₃)、人参皂苷R_g1（C₄₂H₇₂O₁₄）和三七皂苷R₁ （C₄₇H₈₀O₁₈）的总量计，不得少于3.20mg。

（1）薄膜衣片  每片重0.35g

　　（2）薄膜衣片  每片重0.38g

　　（3）糖衣片(片心重0.3g)

密封。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3