Zhixue Dingtong Pian

三七129g 煅花蕊石129g

　　海螵蛸86g 甘草86g

以上四味，粉碎成细粉，混匀，加淀粉浆适量，制成颗粒，干燥，压制成1000片，即得。

本品为灰黄色的片；味淡而后甘甜。

散瘀，止血，止痛。用于十二指肠溃疡疼痛、胃酸过多、出血属血瘀证者。

1.胃痛  因瘀血阻滞，气机不畅而致胃脘疼痛，痛有定处而拒按，或有针刺感，食后痛甚，呕吐酸水，舌质紫黯，脉涩；胃、十二指肠球部溃疡见上述证候者。

　　2.吐血  因胃络瘀阻，血不归经而致吐血，血色红或紫黯，伴有胃脘疼痛，痛有定处而拒按，舌质紫黯，脉涩；胃、十二指肠球部溃疡出血见上述证候者。

　　3.便血  因瘀血阻滞，肠络受损而致大便出血，色黑，伴有脘腹疼痛，痛有定处而拒按，舌质紫黯，脉涩；胃、十二指肠球部溃疡出血见上述证候者。

口服。一次6片，一日3次。

目前尚未检索到不良反应报道。

尚不明确。

1.孕妇慎用。

　　2.忌食生冷、油腻、辛辣食物。

　　3.出血量大者，应采取相应急救措施。

（1）取本品，置显微镜下观察：树脂道碎片含黄色分泌物（三七）。不规则透明薄片或碎块，具细条纹或网状纹理（海螵蛸）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。

　　（2）取本品5片，研细，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水40ml使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，弃去乙醚液，水液用正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液6μl、对照药材溶液3μl，分别点于同一硅胶GF₂₅₄薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15∶1∶1∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。

应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以水为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为203nm。理论板数按三七皂苷R₁峰计算应不低于9000。

　　对照品溶液的制备  分别取人参皂R_g1对照品、人参皂苷R_b1对照品和三七皂苷R₁对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含人参皂苷R_g1 0.6mg、人参皂苷R_b1 0.4mg、三七皂苷R₁ 0.1mg的混合溶液，即得。

　　供试品溶液的制备    取重量差异项下的本品，研细，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加入甲醇50ml，放置过夜，加热回流2小时，放冷，滤过，用甲醇20ml分次洗涤容器及滤器，合并滤液和洗液，回收溶剂至干，残渣加正丁醇饱和的水25ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取5次，每次25ml（前2次轻摇），合并正丁醇提取液，用正丁醇饱和的氨试液洗涤3次，每次25ml，弃去氨液，正丁醇液蒸干，残渣用甲醇适量溶解，并转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法  分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每片含三七以含人参皂苷R_g1（C₄₂H₇₂O₁₄）、人参皂苷R_b1（C₅₄H₉₂O₂₃）和三七皂苷R₁（C₄₇H₈₀O₁₈）的总量计，不得少于4.7mg。

每片重0.43g

密封。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3