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三七片

  • 拼音

    Sanqi Pian

  • 处方

    三七500g

  • 制法

    取三七,粉碎成细粉,加辅料适量,制成颗粒,压制成1000片,或包薄膜衣(大片);或压制成2000片(小片),即得。

  • 性状

    本品为灰黄色至棕黄色的片;或为薄膜衣片,除去包衣后显灰黄色至棕黄色;味苦而微甜。

  • 功能与主治

    散瘀止血,消肿止痛。用于咯血,吐血,衄血,便血,崩漏,外伤出血,胸腹刺痛,跌扑肿痛。

  • 临床应用

    1.出血  由瘀血阻络,血不循经,溢于脉外而致咯血,吐血,衄血,便血,崩漏;支气管扩张出血、胃及十二指肠球部溃疡出血、干燥性鼻炎、牙周炎,消化道溃疡、痔疮出血、功能性子宫出血、过敏性紫癜见上述证候者。

      

      2.跌打损伤  因暴力撞击,强力扭转或牵引压迫导致瘀血阻络而见伤处皮肤青紫,肿胀疼痛,活动受限,或胸腹刺痛,或见出血,脉弦或涩;软组织损伤见上述证候者。

  • 用法与用量

    口服。小片:一次4~12片,大片:一次2~6片,一日3次。

  • 不良反应

    本品可致过敏性药疹及过敏性休克。

  • 禁忌

    孕妇禁用。

  • 注意事项

    1.忌食生冷、油腻、辛辣食物。

      

      2.出血量大者,应立即采取综合急救措施。

      

      3.用本品治疗软组织损伤时,可配合外用活血药品,以增疗效。

  • 鉴别

    (1)取本品,置显微镜下观察:树脂道碎片含黄色分泌物。

      

      (2)取本品粉末0.5g,加甲醇10ml,振摇30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取三七皂苷R1对照品及人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Rg1对照品,加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5〃,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(7:3:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光下显相同颜色的荧光斑点。

  • 检查

    应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

  • 含量测定

    照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以水为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为203nm。理论板数按三七皂苷R1峰计算应不低于4000。

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      对照品溶液的制备取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Rb1对照品和三七皂苷R1对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含人参皂苷Rg10.4mg、人参皂苷Rb10.4mg、三七皂苷R10.1mg的混合溶液,即得。

      

      供试品溶液的制备 取本品10片,精密称定,研细,取约0.8g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,放置过夜,置80℃水浴中加热回流2小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

      

      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      

      本品每片含三七以人参皂苷Rg1(C42H72O14)、人参皂苷Rb1(C54H92O23)和三七皂苷R1(C47H80O18)的总量计,小片不得少于10.0mg,大片不得少于20.0mg。

  • 规格

    每片含三七(1)0.25g(小片) (2)0.5g(大片)

  • 贮藏

    密封。

  • 内容来源

    1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

    2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3

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