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香砂六君丸
Xiangsha Liujun Wan
木香70g 砂仁80g
党参100g 炒白术200g
茯苓200g 炙甘草70g
陈皮80g 姜半夏100g
以上八味,粉碎成细粉,过筛,混匀。另取生姜10g、大枣20g,分次加水煎煮,滤过。取上述粉末,用煎液泛丸,低温干燥,即得。
本品为黄棕色的水丸;气微香,味微甜、辛。
益气健脾,和胃。用于脾虚气滞,消化不良,暖气食少,脘腹胀满,大便溏泄。
1.胃痛 脾胃气虚,胃气阻滞所致。症见胃脘不适,疼痛胀闷,劳累或受凉后发作或加重,泛吐清水,神疲乏力,胸闷,嗳气,食少纳呆,大便溏泻,舌淡苔白,脉细弱;急、慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡见上述证候者。
2.痞满 脾胃气虚,健运失职,胃气阻滞,升降失司或所致的脘腹满闷,胸胁胀满,嗳腐吞酸,恶心呕吐,食少便溏,少气懒言,舌淡红,苔白腻,脉细弱;功能性腹胀见上述证候者。
3.泄泻 脾虚失运,清浊不分所致。症见大便溏烂·迁延反复,食少,食后脘闷不舒,稍进油腻则大便次数增加,大便中夹未消化食物,面色萎黄,脘腹胀闷,神疲倦怠,舌质淡,苔白,脉细;慢性消化不良见上述证候者。
此外,还有本品治疗氯氮平所致流涎、维持性腹膜透析患者营养不良、糖尿病胃轻瘫的报道。
口服。一次6~9g,一日2~3次。
目前尚未检索到不良反应报道。
尚不明确。
1.阴虚内热胃痛,湿热痞满、泄泻者慎用。
2.忌食生冷、油腻、不易消化及刺激性食物,戒烟酒。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm(茯苓)。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔含硅质块(砂仁)。草酸钙针晶成束,长32~144μm,存在于黏液细胞中或散在(姜半夏)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(炙甘草)。
(2)取本品5g,研细,加乙醚30ml,置水浴中加热回流30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g,加乙醚15ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液2μl、对照药材溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-丙酮(10:3)为展开剂,展开,取岀,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显两个相同的紫红色至紫蓝色斑点。
(3)取本品12g,研细,加乙醇15ml,超声处理30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以三氯甲烷-丙酮-甲醇(5:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铝甲醇溶液,用热风吹干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4)取本品5g,研细,加乙酸乙酯20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷2ml使溶解,作为供试品溶液。另取白术对照药材0.5g,加乙酸乙酯10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以环己烷-甲苯-乙酸乙酯(14:3:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(5)取本品5g,研细,加甲醇30ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣用水5ml溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1.5cm,柱高为15cm),先后用水100ml和10%乙醇50ml洗脱,收集10%乙醇洗脱液,备用;继续用30%乙醇和50%乙醇各50ml洗脱,收集50%乙醇洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.3g,加甲醇10ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取甘草苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取岀,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光下,显相同颜色的荧光斑点。
(6)取[鉴别](5)项下备用的10%乙醇洗脱液,蒸干,残渣加10%乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取党参对照药材0.5g,加甲醇15ml加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(6:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热约10分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.2%磷酸溶液(21:79)为流动相;检测波长为284nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取橙皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品10g,研细,取约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,冷浸2小时,超声处理(功率300W,频率50kHz)1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计,不得少于4.0mg。
每8丸相当于原生药3g
密封。
1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2
2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3