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补中益气合剂

  • 拼音

    Buzhong Yiqi Heji

  • 处方

    炙黄芪280g 党参84g

      

      炙甘草140g 炒白术84g

      

      当归84g 升麻84g

      

      柴胡84g 陈皮84g

  • 制法

    以上八味,取炒白术、陈皮、当归提取挥发油,挥发油及蒸馏后的水溶液另器收集;药渣和生姜28g,用50%乙醇作溶剂,浸渍24小时后进行渗漉,收集渗漉液,回收乙醇至无醇味。其余炙黄芪等五味与大枣56g加水煎煮三次,每次2小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至1000ml,与上述蒸馏后的水溶液及浓缩液合并,静置,滤过,浓缩至约1000ml,加入苯甲酸钠3g,放冷,加入上述挥发油,加水至1000ml,搅匀,分装,即得。

  • 性状

    本品为棕褐色的液体;气香,味甜、微苦。

  • 功能与主治

    补中益气,升阳举陷。用于脾胃虚弱、中气下陷所致的泄泻、脱肛、阴挺,症见体倦乏力、食少、腹胀、便溏久泻、肛门下坠或脱肛、子宫脱垂。

  • 临床应用

    1.泄泻  脾胃虚弱,中气下陷所致。症见大便溏泻,久泻不止,水谷不化,稍进油腻等不易消化之物,则大便次数增多,气短,肢倦乏力,纳食减少,脘腹胀闷,面色萎黄,肢倦乏力,舌淡苔白,脉细弱;慢性肠炎、慢性结肠炎、术后胃肠功能素乱见上述证候者。

      

      2.脱肛  脾胃虚弱,中气下陷所致。症见肛门下坠或脱出,劳累、增加腹压、咳嗽等均可脱出,伴面色苍白,唇淡,气短,倦怠乏力,腹胀腹痛,舌淡少苔,脉虚无力。

      

      3.阴挺  脾胃虚弱,中气下陷所致自觉阴道有块状物脱出,阴道坠胀,活动或体力劳动时加重,白带增多,质稀色白,伴精神疲倦,面色苍白无华,四肢无力,心悸,气短,小腹下坠,舌淡苔薄白,脉细弱;子宫脱垂或阴道脱垂见上述表现者。

      

      此外,本品还有治疗胃下垂、消化性溃疡、大肠癌术后腹泻、支气管扩张症缓解期、肺结核、冠心病心绞痛、椎基底动脉供血不足。

  • 用法与用量

    口服。一次10~15ml,一日3次。

  • 不良反应

    目前尚未检索到不良反应报道。

  • 禁忌

    尚不明确。

  • 注意事项

    1.阴虚内热者慎用。

      

      2.不宜与感冒药同时使用。

      

      3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

      

      4.忌食生冷、油腻、不易消化食物。

  • 鉴别

    (1)取本品20ml,用乙醚提取2次,每次20ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加环己烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白术对照药材0.5g,加水20ml,煎煮20分钟,放冷,滤过,滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

      

      (2)取本品20ml,加稀盐酸5ml,超声处理5分钟,静置,离心,取沉淀物,加稀乙醇1ml使溶解,用10%碳酸氢钠溶液调节pH值至中性,稍加热,作为供试品溶液。另取甘草酸单铵盐对照品,加稀乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(6:1:3)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      

      (3)取当归对照药材0.3g,加乙醚20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液挥干,残渣加环己烷1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(9:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

      

      (4)取本品20ml,用乙酸乙酯提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

  • 检查

    相对密度应不低于1.08(通则0601)。

      

      pH值 应为4.0~5.0(通则0631)。

      

      其他 应符合合剂项下有关的各项规定(通则0181)。

  • 含量测定

    照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      

      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(35:65)为流动相;用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于4500。

      

      对照品溶液的制备 取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,即得。 

      

      供试品溶液的制备 取装量项下的本品,混匀,精密量取20ml,用水饱和的正丁醇振摇提取6次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用氨试液洗涤3次,每次40ml,正丁醇液回收溶剂至干,残渣用甲醇溶解,转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

      

      测定法 分别精密吸取对照品溶液5μl、10μl、15μl、20μl与供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,测定,用标准曲线对数方程计算,即得。

      

      本品每1ml含炙黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,不得少于0.10mg。

  • 贮藏

    密封,置阴凉处。

  • 内容来源

    1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

    2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3

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