Qipi Koufuye

人参20g　　   　麸炒白术20g

　　茯苓20g                甘草10g

　　陈皮10g                山药20g

　　炒莲子20g              炒山楂10g

　　炒六神曲16g          炒麦芽10g

　　泽泻10g

以上十一味，人参用70%乙醇回流提取三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，提取液回收乙醇，药液另器收集；陈皮、麸炒白术提取挥发油备用；药渣及蒸 馏后的水溶液与其余茯苓等八味药合并，加水煎煮2次，第一次2小时，第二次1小时，煎液滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.12～1.20(85℃)的清膏，加乙醇使含醇量达70%，搅匀，静置24小时，取上清液回收乙醇，滤过。蔗糖150g制成单糖浆，山梨酸钾1.5g用水溶解，将上述挥发油加入其中，混匀，并与已处理的蜂蜜200g，一并加入上述滤液中，混匀，调节pH值至4.0～5.5，制成1000ml，搅匀，滤过，灭菌，分装，即得。

本品为黄棕色至棕色的液体;气香，味甜。

健脾和胃。用于脾胃虚弱，消化不良，腹胀便溏。

1.纳呆  脾胃虚弱，水谷不运，饮食不消所致。症见食欲不振，食量减少，面色萎黄，倦怠乏力，腹胀，便溏，或宿食不消，形体消瘦，舌淡苔薄白，脉无力；小儿厌食症、消化不良、慢性胃炎、慢性肠炎见上述证候者。

　　2.瘠疾  脾胃虚弱，运化失职，气血失养所致。症见形体干瘦，面色萎黄，毛发焦枯，精神萎靡，纳食减少，食后不消，腹胀大，大便溏薄或不调，舌淡苔薄白，脉无力；营养不良、慢性消化不良、寄生虫病见上述证候者。

　　3.泄泻  脾胃虚弱，水湿不运所致。症见泄泻时作，大便溏薄，脘腹痞胀，饮食不消，食欲不振，舌淡苔薄腻，脉弱无力；小儿腹泻、消化不良、慢性肠炎见上述证候者。

　　此外，还有治疗小儿地图舌的报道。

口服。一次10ml，一日2～3次，三岁以内儿童酌减。

目前尚未检索到不良反应报道。

尚不明确。

1.湿热泄泻不宜使用。

　　2.感冒时不宜服用。

　　3.忌食生冷、油腻等不易消化食物。

　　4.建立良好饮食习惯，防止偏食。

(1)取人参皂苷R_b1对照品、人参皂苷Re对照品及人参皂苷R_g1对照品，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取〔含量测定〕项下供试品溶液与上述对照品溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水(13：7：2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，在10℃以下展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点；紫外光下显相同颜色的荧光斑点。

　　(2)取本品20ml，加在聚酰胺柱(30～60目，5g，柱内径为1.5cm，干法装柱)上，先用80ml水洗脱，弃去水洗液，再用70%乙醇100ml洗脱，收集乙醇洗脱液，回收溶剂至干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上使成条带状，以三氯甲烷-甲醇-水(32：17：5)的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　(3)取本品50ml，加乙醚振摇提取3次(50ml，30ml，30ml)，弃去乙醚液，水层加水饱和的正丁醇振摇提取3次(30ml，30ml，20ml)，合并正丁醇提取液，用正丁醇饱和的水洗涤3次，每次30ml，弃去水洗液，正丁醇液回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，加水饱和的正丁醇30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水(13：7：2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，在10℃以下展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点；在紫外光下显相同颜色的荧光斑点。

　　(4)取本品50ml，加乙酸乙酯振摇提取3次，每次30ml，合并乙酸乙酯提取液，加水30ml洗涤，弃去水洗液，乙酸乙酯提取液回收溶剂至干，残渣用乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取山楂对照药材2g，加水200ml煎煮40分钟，滤过，滤液浓缩至40ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(6：3：1)上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%三氯化铁乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

相对密度 应不低于1.06(通则0601) 。

　　pH值　为4.0～5.5(通则0631)。

　　其他　应符合合剂项下有关的各项规定(通则0181)。

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

　　色谱条件与系统适用性试验　以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以水为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；柱温为35℃；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Re峰计算应不低于2500。

　　对照品溶液的制备　取人参皂苷R_g1对照品、人参皂苷Re对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml各含0.25mg的混合溶液，摇匀，即得。

　　供试品溶液的制备　精密量取本品50ml，加三氯甲烷振摇提取3次，每次30ml，弃去三氯甲烷提取液，水液加水饱和的正丁醇振摇提取5次(50ml，30ml，30ml，20ml，20ml)，合并正丁醇提取液，加氨试液洗涤4次，每次50ml，弃去氨试液，再加正丁醇饱和的水轻轻振摇洗涤2次，每次50ml，弃去水洗液，正丁醇液回收溶剂至干，残渣加甲醇溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法　精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每1ml含人参以人参皂苷R_g1(C₄₂H₇₂O₁₄)和人参皂苷Re(C₄₈H₈₂O₁₈)的总量计，不得少于29μg。

(1)每瓶装10ml　(2)每瓶装100ml　(3)每瓶装120ml

置阴凉干燥处。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3