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启脾丸
Qipi Wan
人参100g 麸炒白术100g
茯苓100g 甘草50g
陈皮50g 山药100g
莲子(炒)100g 炒山楂50g
六神曲(炒)80g 炒麦芽50g
泽泻50g
以上十一味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜120~140g制成小蜜丸或大蜜丸,即得。
本品为棕色的小蜜丸或大蜜丸;味甜。
健脾和胃。用于脾胃虚弱,消化不良,腹胀便澹。
1.纳呆 脾胃虚弱,水谷不运,饮食不消所致。症见食欲不振,食量减少,面色萎黄,倦怠乏力,腹胀,便溏,或宿食不消,形体消瘦,舌淡苔薄白,脉无力;小儿厌食症、消化不良、慢性胃炎、慢性肠炎见上述证候者。
2.瘠疾 脾胃虚弱,运化失职,气血失养所致。症见形体干瘦,面色萎黄,毛发焦枯,精神萎靡,纳食减少,食后不消,腹胀大,大便溏薄或不调,舌淡苔薄白,脉无力;营养不良、慢性消化不良、寄生虫病见上述证候者。
3.泄泻 脾胃虚弱,水湿不运所致。症见泄泻时作,大便溏薄,脘腹痞胀,饮食不消,食欲不振,舌淡苔薄腻,脉弱无力;小儿腹泻、消化不良、慢性肠炎见上述证候者。
此外,还有治疗小儿地图舌的报道。
口服。小蜜丸一次3g(15丸),大蜜丸一次1丸,一日2~3次;三岁以内小儿酌减。
目前尚未检索到不良反应报道。
尚不明确。
1.湿热泄泻不宜使用。
2.感冒时不宜服用。
3.忌食生冷、油腻等不易消化食物。
4.建立良好饮食习惯,防止偏食。
(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm(茯苓)。草酸钙簇晶直径20~68μm,棱角锐尖(人参)。草酸钙针晶束存在于黏液细胞中,长80~240μm,针晶直径2~8μm(山药)。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中(陈皮)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。果皮石细胞淡紫红色、红色或黄棕色,类圆形或多角形,直径约125μm(炒山楂)。
(2)取本品6g,剪碎,加硅藻土4g,研匀,加甲醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(32:17:5)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铝乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品9g,剪碎,加硅藻土5g,研匀,加三氯甲烷40ml,超声处理30分钟,滤过,药渣备用,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯5ml使溶解,作为供试品溶液。另取熊果酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一用0.5%硼酸溶液制备的硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取岀,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取〔鉴别〕(3)项下的备用药渣,加甲醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,加在中性氧化铝柱(100~200目,15g,内径为1~1.5cm)上,用40%甲醇150ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次25ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤3次,每次20ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液及对照药材溶液各5~10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸(62:37:1)为流动相;柱温为35℃;检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取甘草酸单铵盐对照品适量,精密称定,加流动相制成每1ml含20μg的溶液(相当于每1ml含甘草酸19.59μg),即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,剪碎,混匀,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入流动相50ml,密塞,称定重量,放置过夜,超声处理(功率250W,频率20kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用流动相补足减失的重量,混匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品含甘草以甘草酸(C42H62O16)计,小蜜丸每1g不得少于0.43mg,大蜜丸每丸不得少于1.3mg。
(1)小蜜丸每100丸重20g(2)大蜜丸每丸重3g
密封。
1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2
2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3