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四君子丸
Sijunzi Wan
党参200g 炒白术200g
茯苓200g 炙甘草100g
以上四味,粉碎成细粉,过筛,混匀。另取生姜50g、大枣100g,分次加水煎煮,滤过。取上述粉末,用煎液泛丸,干燥,即得。
本品为棕色的水丸;味微甜。
益气健脾。用于脾胃气虚,胃纳不佳,食少便溏。
1.脾胃气虚证 由饮食劳倦所伤,脾失健运所致。症见胃纳不佳,神疲乏力,少气懒言,大便稀溏,舌淡苔白,脉虚弱;慢性胃炎、慢性疲劳综合征见上述证候者。
2.泄泻 此为脾胃气虚所致。症见大便溏泻,食少纳呆,脘腹胀闷,倦怠乏力,面色萎黄,舌淡苔白,脉细弱;慢性腹泻见上述证候者口。
此外,本品尚有辅助治疗小儿缺铁性贫血的报道。
口服。一次3~6g,—日3次。
目前尚未检索到不良反应报道。
尚不明确。
1.阴虚或实热证者慎用。
2.服药期间忌食辛辣、油腻、生冷食物。
(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm(茯苓)。联结乳管直径12~15μm,含细小颗粒状物(党参)。草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中(炒白术)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(炙甘草)。
(2)取本品2g,研碎,加正己烷10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液挥干,残渣加正己烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白术对照药材0.2g,加正己烷2ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种新制备的溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(20 : 0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品5g,研碎,加水40ml,煎煮30分钟,滤过,滤液用正丁醇振摇提取3次,每次15ml,合并正丁醇液,用水洗涤3次,每次10ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液4μl、对照药材溶液1μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15 : 1 : 1 : 2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸(67 : 33 : 1)为流动相;检测波长为250nm,理论板数按甘草酸峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取甘草酸铵对照品10mg,精密称定,加0.5%氨溶液-甲醇(1 : 1)的混合溶液制成每1ml含0.2mg的溶液(相当于每1ml含甘草酸0.1959mg),即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,研细,取约5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入0.5%氨溶液-甲醇(1 : 1)的混合溶液50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率20kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用上述混合溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含甘草以甘草酸(C42H62O16)计,不得少于1.5mg。
密闭,防潮。
1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2
2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3