Shenqi Wuweizi Keli

南五味子 180g     党参 60g     黄芪 120g     炒酸枣仁 30g

以上四味，取党参与南五味子 60g 粉碎成细粉；黄芪、炒酸枣仁和剩余的南五味子分别用 45%乙醇、70%乙醇和 60%乙醇作溶剂，进行渗漉，收集渗漉液，回收乙醇后合并，浓缩成相对密度为 1.30（20℃）的稠膏，加入上述细粉，加入蔗糖适量或加入糊精适量（无蔗糖），硬脂酸镁1g，混匀，制成颗粒，干燥，制成 1000g，即得。

本品为棕色至棕褐色的颗粒；味甜，微酸或味苦、微酸（无蔗糖）。

健脾益气，宁心安神。用于气血不足，心脾两虚所致的失眠、多梦、健忘、乏力、心悸、气短、自汗。

1.不寐  多因心脾两虚而致失眠多梦，健忘，倦怠，心慌易惊，食少纳呆，气短乏力，舌质淡，苔薄白，脉弱；围绝经期综合征、神经衰弱见上述证候者。

　　2.心悸  因心脾两虚，心神失养而致心悸不宁，气短，动则汗出，少寐神疲，倦怠乏力，舌淡，苔薄白，脉弱；围绝经期综合征、神经衰弱见上述证候者。

　　3.自汗、盗汗  因气血虚损而致心悸气短，动则气喘易汗，少寐多梦，倦怠乏力，失眠健忘，舌质淡，苔薄白，脉弱；围绝经期综合征、神经衰弱见上述证候者。

　　此外，本品尚可治疗冠心病心力衰竭、原发性肾病综合征。

开水冲服。一次 3～5g，一日 3 次。

本品少见出现药疹及因外周血管扩张引起的面色潮红、脸浮肿、胸闷、喘憋急躁。

尚不明确。

1.痰火扰心。瘀血阻络之不寐、心悸者不宜。

　　2.失眠患者睡前不宜使用咖啡、浓茶等兴奋性饮品。

　　3.保持心情舒畅。忌过度思虑、避免恼怒、抑郁等不良情绪。

（1）取本品，研细，置显微镜下观察：联结乳管直径 12～15µm，含细小颗粒状物（党参）。种皮表皮石细胞淡黄棕色，表面观类多角形，壁较厚，孔沟细密，胞腔含暗棕色物（南五味子）。

　　（2）取本品 10g，研细，加三氯甲烷 100ml，加热回流 30 分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加三氯甲烷 1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取南五味子对照药材 1g，加三氯甲烷 25ml，同法制成对照药材溶液。再取五味子甲素对照品，加三氯甲烷制成每 1ml 含 1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则 0502）试验，吸取上述三种溶液各 2µl，分别点于同一硅胶 GF254 薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15∶5∶1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（3）取本品 10g，研细，加甲醇 100ml，加热回流 1 小时，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加水 10ml，微热使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取 2 次，每次 20ml，合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤 2 次，每次 20ml，再用水洗涤 2 次，每次 20ml，正丁醇液回收溶剂至干，残渣加甲醇 0.5ml 使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每 1ml 含 1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则 0502）试验，吸取上述两种溶液各 5µ1，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13∶6∶l）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 10%硫酸乙醇溶液，在 105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点；紫外光下显相同颜色的荧光斑点。

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则 0104）。

南五味子  照高效液相色谱法（通则 0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-四氢呋喃-水（18∶18∶64）为流动相；柱温为 25℃；检测波长为 222nm。理论板数按五味子酯甲峰计算应不低于 10 000。

　　对照品溶液的制备　取五味子酯甲对照品、五味子甲素对照品适量，精密称定，加 70%甲醇制成每 1ml 各含 20µg 的混合溶液，即得。

　　供试品溶液的制备　取装量差异项下本品内容物，研细，取约 4g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入 70%甲醇 20ml，密塞，称定重量，超声处理（功率 400W，频率 40kHz）20分钟，取出，放冷，再称定重量，用 70%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液 2ml（剩余滤液备用），置 10ml 量瓶中，用 70%甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法　 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 10µl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每袋含南五味子以五味子酯甲（C₃₀H₃₂O₉）和五味子甲素（C₂₄H₃₂O₆）计，分别不得少于 0.75mg。

　　黄芪、炒酸枣仁　照高效液相色谱法（通则 0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验　以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（15∶85）为流动相；检测波长为 219nm。理论板数按斯皮诺素峰计算应不低于 8000。

　　对照品溶液的制备　取毛蕊异黄酮葡萄糖苷对照品、斯皮诺素对照品适量，精密称定，加 70%甲醇制成每 1ml 各含 4µg 的混合溶液，即得。

　　供试品溶液的制备　取〔含量测定〕南五味子项下备用滤液，即得。

　　测定法　分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每袋含黄芪以毛蕊异黄酮葡萄糖苷（C₂₂H₂₂O₁₀）计，不得少于 54µg；含炒酸枣仁以斯皮诺素（C₂₈H₃₂O₁₅）计，不得少于 39µg。

每袋装 3g

密封。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3