Guifu Dihuan Wan

肉桂20g               附子（制）20g

　　熟地黄160g      酒萸肉80g

　　牡丹皮60g      山药80g

　　茯苓60g              泽泻60g

以上八味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜35～50g加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜80～110g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。

本品为黑棕色的水蜜丸、黑褐色的小蜜丸或大蜜丸；味甜而带酸、辛。

温补肾阳。用于肾阳不足，腰膝痠冷，肢体浮肿，小便不利或反多，痰饮喘咳，消渴。

1.腰痛  由肾阳亏虚，腰府失养所致。症见腰膝酸软，畏寒怕冷，四肢欠温.少气乏力，夜尿频多.舌淡。脉沉细；腰肌劳损见上述证候者。

　　2.水肿  由肾阳衰弱，不能温化水湿所致。症见面浮身肿，腰以下尤甚，按之凹陷不起，心悸，气促，畏寒神疲，腰部酸胀，小便不利，舌淡，脉沉细。

　　3.喘咳  由肾阳不足，摄纳无权所致。症见喘促日久，气息短促，呼多吸少，动则喘甚，气不得续，咳嗽时轻时重，常因咳甚而尿出，面青，肢冷，或尿后余沥，脉微细或沉弱；慢性支气管炎见上述证候者。

　　4.消渴  由肾阳不足，气化不利所致。症见小便频数，腰膝酸软，四肢欠温，畏寒怕冷，神倦乏力.耳轮干枯，舌淡苔白，脉沉细；2型糖尿病见上述证候者。

　　此外，本品还可用于糖尿病肾病性水肿，也有治疗抗精神病药引起的高催乳素血症，腰椎间盘突出症的报道。

口服。水蜜丸一次6g，小蜜丸一次9g，大蜜丸一次1丸，一日2次。

目前尚未检索到不良反应报道。

尚不明确。

1.肺热津伤、胃热炽盛，阴虚内热消渴者慎用。

　　2.治疗期间宜节制房事。

　　3.本品药性温热，中病即可，不可过量服用。

　　4.孕妇慎用。

　　5.本品含附子有毒，不可过服，久服。

　　6.服药期间忌食生冷、油腻食物。

（1）取本品，置显微镜下观察：淀粉粒三角状卵形或矩圆形，直径24～40μm，脐点短缝状或人字状（山药）。糊化淀粉粒团块类白色（附子）。不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm（茯苓）。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物（熟地黄）。草酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中，有时数个排列成行（牡丹皮）。果皮表皮细胞橙黄色，表面观类多角形，垂周壁连珠状增厚（酒萸肉）。薄壁细胞类圆形，有椭圆形纹孔，集成纹孔群；内皮层细胞垂周壁波状弯曲，较厚、木化，有稀疏细孔沟（泽泻）。石细胞类方形或类圆形，直径32～88μm，壁一面菲薄（肉桂）。

　　（2）取本品水蜜丸6g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸9g，剪碎。加乙醚15ml，振摇15分钟，放置1小时，滤过，滤液挥去乙醚，残渣加丙酮1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，使成条带状，以环己烷-乙酸乙酯（3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝褐色条斑。

　　（3）取本品水蜜丸6g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸9g，剪碎。加乙醇10ml，振摇15分钟，放置1小时，滤过，滤液作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品，加乙醇制成每lml含1μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液15μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-乙酸乙酯（17:3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙红色斑点。

应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。

酒萸肉 　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 　以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.05%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为236nm。理论板数按马钱苷峰计算应不低于4000。

　　时间（分钟） 流动相A（%） 流动相B（%）

　　0～20             11         89

　　20～30             90         10

　　30～40             11         89

　　对照品溶液的制备　取马钱苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备取　本品水蜜丸，研碎，取约1g，精密称定；或取小蜜丸或重量差异项下的大蜜丸，剪碎，混匀，取约1g，精密称定。置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）45分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml（剩余的续滤液备用），蒸干，残渣用甲醇溶解，转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法　分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品含酒萸肉以马钱苷（C₁₇H₂₆O₁₀）计，水蜜丸每1g不得少于0.53mg；小蜜丸每1g不得少于0.38mg；大蜜丸每丸不得少于3.40mg。

　　牡丹皮　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验　以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（70:30）为流动相；检测波长为274nm。理论板数按丹皮酚峰计算应不低于3500。

　　对照品溶液的制备　取丹皮酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含15μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备　取〔含量测定〕酒萸肉项下的备用续滤液作为供试品溶液，即得。

　　测定法　分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品含牡丹皮以丹皮酚（C₉H₁₀O₃）计，水蜜丸每1g不得少于0.80mg；小蜜丸每1g不得少于0.60mg；大蜜丸每丸不得少于5.40mg。

大蜜丸每丸重9g

密封。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3