Yougui Wan

熟地黄240g    炮附片60g

　　肉桂60g    山药120g

　　酒萸肉90g    菟丝子120g

　　鹿角胶120g    枸杞子120g

　　当归90g    盐杜仲120g

以上十味，除鹿角胶外，熟地黄等九味粉碎成细粉，过筛，混匀。鹿角胶加白酒炖化。每100g粉末加炼蜜60～80g与炖化的鹿角胶，制成小蜜丸或大蜜丸，即得。

本品为黑色的小蜜丸或大蜜丸；味甜、微苦。

温补肾阳，填精止遗。用于肾阳不足，命门火衰，腰膝疫冷，精神不振，怯寒畏冷，阳痿遗精，大便溏薄，尿频而清。

1.腰痛  系由肾阳亏虚，肾精不足，腰府不得温煦濡养所致。症见腰膝酸痛，下肢痿软，畏寒怕冷，四肢欠温，少气乏力，夜尿频多，舌淡，脉沉细：慢性腰肌劳损见上述证候者。

　　2.阳痿  系由命门火衰，肾阳不足所致。症见阳事不举，精薄清冷，头晕，耳鸣，而色苍白，精神萎靡，腰膝酸软，畏寒肢冷，舌淡苔白，脉沉细。

　　3.遗精  系由肾阳亏虚，精关不固所致。症见梦遗日久，或滑精，或余沥不尽，形寒肢冷，舌淡嫩有齿龈，苔白滑，脉沉细。

　　4.泄泻  系由命门火衰、脾失温煦所致。症见黎明前脐腹作痛，肠鸣即泻，形寒肢冷，腰膝酸软，舌淡苔白，脉沉细；慢性结肠炎见上述证候者。

　　此外，本品尚可改善肾病综合征激素撤减阶段的不良反应叫。

口服。小蜜丸一次9g，大蜜丸一次1丸，一日3次。

目前尚未检索到不良反应报道。

尚不明确。

1.本品阴虚火旺、心肾不交、湿热下注而扰动精室者慎用。

　　2.本品湿热下注所致阳痿慎用

　　3.本品暑湿、湿热、食滞伤胃和肝气乘脾所致泄泻慎用。

　　4.服药期间忌生冷饮食，慎房事。

　　5.方中含肉桂、附子大温大热食物，不宜过服；孕妇慎用。

（1）取本品，置显微镜下观察：薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物（熟地黄）。石细胞类圆形或类长方形，壁一面菲薄（肉桂）。果皮表皮细胞橙黄色，表面观类多角形，垂周壁略连珠状增厚（酒萸肉）。淀粉粒三角状卵形或矩圆形，直径24～40μm，脐点短缝状或人字状（山药）。种皮石细胞淡黄色，壁波状弯曲，有时内含棕色物（枸杞子）。

　　（2）取本品9g，剪碎，照挥发油测定法（通则2204乙法），用正己烷替代二甲苯，加热蒸僧1小时，取正己烷液作为供试品溶液。另取当归对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　（3）取桂皮醛对照品，加乙醇制成每1ml含1μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液及上述对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（17：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

乌头碱限量  取本品适量，剪碎，称取18g，置具塞锥形瓶中，加氨试液10ml，拌匀，放置2小时，加乙醚100ml，振摇1小时，放置24小时，滤过，滤渣用20ml乙醚分次洗涤，洗液与滤液合并，用稀盐酸振摇提取3次，每次30ml，合并酸液，加氨试液调节pH值至9，用乙醚振摇提取3次，每次30ml，合并乙醚液，挥干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取乌头碱对照品，精密称定，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液15ul、对照品溶液4ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-二乙胺（6：4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点。

　　其他  应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验    以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以四氢呋喃-甲醇-乙腈-0.05%磷酸溶液（1：4：8：87）为流动相；检测波长为236nm。理论板数按马钱苷峰计算应不低于8000。

　　对照品溶液的制备    取马钱苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含15μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备    取本品小蜜丸或重量差异项下的大蜜丸，剪碎，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率300W，频率40kHz）15分钟使溶散，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法    分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品含酒萸肉以马钱苷（C₁₇H₂₆O₁₀）计，小蜜丸每1g不得少于0.20mg，大蜜丸每丸不得少于1.80mg。

（1）小蜜丸每10丸重1.8g   （2）大蜜丸每丸重9g

密封。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3