Pule＇an Pian

油菜花粉500g

取油菜花粉，粉碎成细粉，过筛，加入辅料适量，混匀，制粒，干燥，制成1000片，包薄膜衣，即得。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显黄色或棕黄色；味甜、微涩。

补肾固本。用于肾气不固所致腰膝痠软、排尿不畅、尿后余沥或失禁；慢性前列腺炎及前列腺增生症见上述证候者。

癃闭  由肾虚所致。症见排尿困难，淋沥不畅，夜尿频数，腰膝酸软，舌淡苔薄，脉细弱；前列腺增生症见上述证候者。

　　此外，尚有治疗慢性前列腺炎的报道。

口服。一次3～4片，一日3次。1个月为一疗程。

有本品引起血尿、过敏性鼻炎、肝损害的报道。

1.肝郁气滞，脾虚气陷所致癃闭者慎用。

　　2.服药期间禁食用辛辣、生冷食物及饮洒。

（1）取本品，置显微镜下观察：花粉粒呈球形或近球形，极面观为裂圆形，直径30～35μm，具三条萌发沟，无内孔，外壁厚度约1.5μm，外层较厚，基柱末端稍膨大，造成球面轮廓呈波浪形，表面具网状纹饰，网眼细小，不规则，网脊和沟膜上呈模糊的颗粒状（油菜花粉）。

　　（2）取本品2片，研细，加甲醇25ml，超声处理10分钟，滤过，滤液浓缩至10ml，作为供试品溶液。另取油菜花粉对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲醇-水（5:3:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3%三氯化铝乙醇溶液，在105℃加热约2分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　（3）取本品2片，研细，加石油醚（60～90℃）10ml，超声处理10分钟，弃去石油醚液，药渣加丙酮10ml，超声处理30分钟，离心，取上清液，作为供试品溶液。另取油菜花粉对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取β-谷甾醇对照品，加丙酮制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-冰醋酸（9:2:0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.4%磷酸溶液（50:50）为流动相；检测波长为360nm。理论板数按槲皮素峰计算应不低于2500。

　　对照品溶液的制备 取槲皮素对照品、山柰酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml分别含12μg、25μg的混合溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品，研细，取约0.6g，精密称定，加25%盐酸溶液-甲醇（1:6）的混合溶液40ml，置80℃加热回流30分钟，迅速冷却至室温，移至50ml量瓶中，用甲醇5ml洗涤回流瓶，洗液并入同一量瓶中并加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每片含油菜花粉以槲皮素（C₁₅H₁₀O₇）和山柰酚（C₁₅H₁₀O₆）的总量计不得少于1.0mg。

（1）每片重0.57g（含油菜花粉0.5g）

　　（2）每片重0.64g（含油菜花粉0.5g）

密封。

油菜花粉 为十字花科植物油菜Brassica Campestis Linn.的花粉，经蜜蜂科昆虫中华蜜蜂 A pis cerana Fabricius等工蜂采集，干燥。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3