Qianlieshu Wan

熟地黄120g     薏苡仁120g

　　冬瓜子75g    山茱萸60g

　　山药60g    牡丹皮60g

　　苍术60g    桃仁60g

　　泽泻45g    茯苓45g

　　桂枝15g    附子（制）15g

　　韭菜子15g    淫羊藿20g

　　甘草15g

以上十五味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜35～45g加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜110～130g制成大蜜丸，即得。

本品为棕黑色的水蜜丸或大蜜丸；气微，味甘、酸。

扶正固本，益肾利尿。用于肾虚所致的淋证，症见尿频、尿急、排尿滴沥不尽；慢性前列腺炎及前列腺增生症见上述证候者。

1.淋证  由肾气不足，气化不利所致。症见排尿淋沥不畅，或尿液浑浊，状若米泔，腰膝酸痛，形寒肢冷，舌质淡润，苔薄白，脉沉细；慢性前列腺炎见上述证候者。

　　2.癃闭  由肾气不足，不能温化水湿所致。症见小便频数，夜间尤甚，尿线变细，余沥不尽，或点滴不爽，精神萎靡，畏寒肢冷，舌质淡润，苔薄白，脉沉细；前列腺增生症见上述证候者。

口服。水蜜丸一次6～12g，大蜜丸一次1～2丸，一日3次；或遵医嘱。

目前尚未检索到不良反应报道。

尚不明确。

1.膀胱湿热、肝郁气滞所致淋证者不宜使用。

　　2.肝郁气滞所致癃闭者不宜使用。

　　3.服药期间饮食宜清淡，忌饮酒、忌食辛辣食物。

（1）取本品，置显微镜下观察∶不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm（茯苓）。淀粉粒三角状卵形或矩圆形，直径24～40μm，脐点短缝状或人字状（山药）。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物（熟地黄）。草酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中，有时数个排列成行（牡丹皮）。

　　（2）取本品10g，剪碎，加乙醚50ml，超声处理20分钟，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取熊果酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯（20∶5∶7）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在80℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（3）取本品20g，剪碎，加乙醚30ml，超声处理15分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取苍术对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述新制备的供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液，在80℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（4）取本品20g，剪碎，加乙醚50ml，回流1小时，放冷，滤过，滤液挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品，加乙醇制成每1ml含1μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（17∶3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

水分应符合规定（通则0832第四法）。

　　其他　应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验　以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（45∶55）为流动相；检测波长为274nm。理论板数按丹皮酚峰计算应不低于3500。

　　对照品溶液的制备　取丹皮酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备　取本品水蜜丸，研细，取约2g，精密称定；或取重量差异项下的大蜜丸，剪碎，混匀，取约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率300W，频率40kHz）40分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法　分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品含牡丹皮以丹皮酚（C₉H₁₀O₃）计，水蜜丸每1g不得少于0.35mg，大蜜丸每丸不得少于3.2mg。

水蜜丸每10丸重1.3g　大蜜丸每丸重9g

密封。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3