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健脑补肾丸

  • 拼音

    Jiannao Bushen Wan

  • 处方

    红参30g                                          鹿茸7g

      

      狗鞭14g                                          肉桂30g

      

      金牛草12g                                      炒牛蒡子18g

      

      金樱子12g                                      杜仲炭36g

      

      川牛膝36g                                      金银花26g

      

      连翘24g                                          蝉蜕24g

      

      山药48g                                          制远志42g

      

      炒酸枣仁42g                                  砂仁42g

      

      当归36g                                          龙骨(煅)35g

      

      煅牡蛎42g                                      茯苓84g

      

      炒白术42g                                      桂枝35g

      

      甘草28g                                          豆蔻35g

      

      酒白芍35g

  • 制法

    以上二十五味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水制丸,干燥,用红氧化铁和滑石粉等的混合物包衣,或包薄膜衣,即得。

  • 性状

    本品为朱红色的包衣水丸或红色的薄膜衣水丸,除去包衣后显棕褐色;气微,味微甜。

  • 功能与主治

    健脑补肾,益气健脾,安神定志。用于脾肾两虚所致的健忘、失眠、头晕目眩、耳鸣、心悸、腰膝疫软、遗精;神经衰弱和性功能障碍见上述证候者。

  • 临床应用

    1.健忘  多由脾肾两虚、心脑失养所致。症见健忘,心悸,遗精,腰膝酸软,舌淡苔薄,脉沉细;神经衰弱见上述证候者。

      

      2.失眠  系由脾肾两虚、心血失养所致的失眠,心悸,或健忘,舌淡苔薄,脉细无力;神经衰弱见上述证候者

      

      3.眩晕  多因脾肾两虚、脑髓失养所致。症见头晕目眩,耳鸣,腰酸,气短,懒言,食少纳呆,舌淡苔薄,脉沉细:高血压、贫血见上述证候者。

      

      4.耳鸣  多因脾肾两虚、耳窍失养所致。症见耳鸣,头晕,腰酸,体倦神疲,舌淡苔薄,脉沉细;神经性耳聋见上述证候者。

      

      5.遗精  由于脾肾两虚、精血亏虚所致。症见遗精.早泄、性欲减退、腰酸、头晕、疲倦乏力、舌淡苔薄,脉沉细无力;性功能障碍见上述证候者。

  • 用法与用量

    口服。用淡盐水或温开水送服,一次15丸,一日2次。

  • 不良反应

    目前尚未检索到不良反应报道。

  • 禁忌

    尚不明确。

  • 注意事项

    1.本品阴虚火旺者慎用。

      

      2.感冒者慎用。

      

      3.孕妇慎用。

      

      4.服药期间饮食宜清淡易消化,忌食辛辣、油腻食物。

  • 鉴别

    (1)取本品,置显微镜下观察:淀粉粒三角状卵形或矩圆形,直径24~40μm,脐点短缝状或人字状(山药)。纤维周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔含硅质块(砂仁)。花粉粒类圆形,直径约至76μm,外壁有细密短刺状雕纹,具三个萌发孔(金银花)。

      

      (2)取本品5g,研细,加乙醇10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取当归对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

      

      (3)取本品5g,研细,加75%乙醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液用石油醚(60~90℃)20ml振摇提取,取石油醚液,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取连翘对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲醇(20:1)为展开剂,置用氨蒸气饱和的展开缸内预平衡15分钟,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      

      (4)取本品15g,研细,置500ml圆底烧瓶中,加水200ml,照挥发油测定法  (通则2204)试验,加石油醚(60~90℃)1ml,加热至沸并保持微沸3小时,放冷,取石油醚液作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品,加乙醇制成每1ml含1μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取岀,晾干,喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      

      (5)取白术对照药材0.5g,加乙酸乙酯1ml,超声处理15分钟,静置,取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(4)项下的供试品溶液10μl、上述对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(50:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以对二甲氨基苯甲醛试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

      

      (6)取本品12g,研细,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用水15ml溶解,用三氯甲烷振摇提取2次,每次15ml,弃去三氯甲烷液,再用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次15ml,合并正丁醇提取液,用氨试液洗涤3次,每次20ml,再用正丁醇饱和的水30ml洗涤,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

  • 检查

    除红氧化铁包衣丸不检查重量差异外,其他应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。

  • 含量测定

    照高效液相色谱法(通则0512)测定。

      

      色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(15:85)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。

      

      对照品溶液的制备   取芍药苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。

      

      供试品溶液的制备   取本品60丸,精密称定,取适量,研细,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率500W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

      

      测定法   分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

      

      本品每15丸含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.70mg。

  • 规格

    (1)薄膜衣丸每15丸重1.85g

      

      (2)红氧化铁包衣丸(每15丸丸心重1.7g)

  • 贮藏

    密封。

  • 内容来源

    1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

    2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3

健脑补肾丸
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