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肾宝糖浆
Shenbao Tangjiang
蛇床子28g 菟丝子66g
茯苓30g 小茴香14.4g
金樱子94.6g 当归46.8g
制何首乌74.4g 熟地黄94g
山药46.3g 胡芦巴94g
肉苁蓉47.3g 川芎28.3g
补骨脂28.5g 红参20g
五味子36g 白术14.2g
覆盆子32.9g 车前子16.5g
枸杞子66g 淫羊藿94.6g
黄芪51.4g 炙甘草14.2g
以上二十二味,将蛇床子、淫羊藿、当归、川芎、小茴香粉碎成粗粉,用70%乙醇作溶剂,浸渍48小时进行渗漉,收集渗漉液约1500ml,回收乙醇减压浓缩至相对密度为1.10~1.15(60℃)的清膏,滤过,滤液备用;将红参粉碎成粗粉,用20%乙醇作溶剂,浸渍8小时后,加热回流提取二次,每次2小时,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至相对密度为1.05~1.10(60℃)的清膏,备用;其余覆盆子等十六味,与上述红参药渣,加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.16~1.20(60℃)的清膏,加乙醇使含醇量为65%,静置48小时,取上清液回收乙醇,浓缩至相对密度为1.10~1.15(60℃)的清膏,加入上述蛇床子等提取液和红参醇提液,混匀,加入单糖浆约700ml,煮沸10分钟,加入苯甲酸钠适量,调整总量至1000ml,搅匀,滤过,即得。
本品为棕褐色的黏稠液体;味甜、微苦。
温补肾阳,固精益气。用于肾阳亏虚、精气不足所致的阳痿遗精、腰腿酸痛、精神不振、夜尿频多、畏寒怕冷,月经过多,白带清稀。
1.阳痿 因肾阳不足,精气亏虚,宗筋失养所致。症见阳事不举,或举而不坚,精神萎靡,腰膝酸软,畏寒肢冷,舌淡苔白,脉沉细;性功能障碍见上述证候者。
2.遗精 系由肾阳亏虚,精气不足,精关不固所致。症见遗精,滑泄,面色少华.精神萎靡,夜尿频多,舌淡苔白,脉沉细而弱;性功能障碍见上述证候者。
3.腰痛 由于肾阳不振,精气亏损,腰府失养所致。症见腰痛腿酸,精神不振,神疲乏力,畏寒怕冷,舌淡少苔,脉沉细无力;腰肌劳损见上述证候者。
4.月经过多 多因肾阳虚弱,精气不足,封藏失职,冲任不固所致。症见月经过多,色淡质清,精神不振,腰酸腿软,舌淡苔白,脉沉细;功能性子宫出血见上述证候者。
6.带下 多因肾阳不足,精气亏虚,带脉失约所致。症见带下量多,质清稀,腰酸腿软,精神疲倦,舌淡苔白,脉沉细;慢性盆腔炎见上述证候者。
另外,本品尚可治疗遗尿。
口服。一次10~20ml,一日3次。
目前尚未检索到不良反应报道。
尚不明确。
1.感冒者慎服。
2.忌食生冷、油腻食物。
(1)取本品50ml,用乙酸乙酯振摇提取3次,每次50ml,合并乙酸乙酯液,药液备用;乙酸乙酯液用5%碳酸钠溶液振摇提取3次,每次20ml,合并提取液,备用;乙酸乙酯液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取淫羊藿苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一含0.5%氢氧化钠的以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铝溶液,在105℃加热3分钟,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取〔鉴别〕(1)项下备用的提取液,加盐酸调节pH值至2~3,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次30ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取何首乌对照药材0.3g,加乙酸乙酯20ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液用5%碳酸钠溶液振摇提取3次,每次20ml,合并提取液,加盐酸调节pH值至2~3,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次30ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取大黄素对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液20μl、对照药材溶液及对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置于氨蒸气中熏后,置日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的红色主斑点,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的红色斑点。
(3)取〔鉴别〕(1)项下备用的药液,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次50ml,合并正丁醇提取液,用0.5%的氢氧化钠溶液洗涤2次,每次50ml,弃去碱液,再用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次50ml,弃去水液。正丁醇液蒸干,残渣加水5ml使溶解,放冷,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1.5cm,柱高为12cm),以水60ml洗脱,弃去水液,再用40%乙醇40ml洗脱,弃去40%乙醇洗脱液,继用70%乙醇60ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:6:2)在10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4)取本品50ml,用乙醚振摇提取2次,每次50ml,合并乙醚液,挥干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取补骨脂对照药材0.2g,加水50ml,煎煮30分钟,滤过,滤液自“用乙醚振摇提取2次”起,同法制成对照药材溶液。再取补骨脂素对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%的氢氧化钾甲醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(5)取本品100ml,加水200ml,置于1000ml圆底烧瓶中,连接挥发油提取器,自提取器上端加水至刻度,再加乙酸乙酯3ml,连接回流冷凝管,将烧瓶内容物加热至沸腾,并持续蒸馏,30分钟后,停止加热,放置15分钟以上,收集乙酸乙酯液作为供试品溶液。另分别取当归、川芎对照药材各0.5g,加环己烷1ml浸泡过夜,取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液20μl、上述两种对照药材溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
相对密度 应不低于1.26(通则0601)。
pH值 应为4.2~5.5(通则0631)。
其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(通则0116)。
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(26:74)为流动相;检测波长为270nm,理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备 取淫羊藿苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品1ml,置10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,在10℃以下放置过夜,取上清液,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)计,不得少于0.18mg。
(1)每支装10ml (2)每瓶装100ml (3)每瓶装150ml (4)每瓶装200ml
密封,置阴凉干燥处。
1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2
2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3