Wuzi Yanzong Pian

枸杞子275g 菟丝子（炒）275g

　　覆盆子135g 五味子（蒸）35g

　　盐车前子68g

以上五味，取菟丝子（炒）145g，粉碎成细粉。其余菟丝子（炒）与覆盆子加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液备用；取五味子（蒸）、盐车前子、枸杞子用70%乙醇作溶剂进行渗漉，收集渗漉液，回收乙醇，加入上述滤液，减压浓缩至相对密度为1.32（60℃）的稠膏。加入菟丝子（炒）细粉及淀粉适量，混匀，制成颗粒，干燥。压制成1000片，包糖衣，即得。

本品为糖衣片，除去糖衣后显棕黄色至褐色；味酸。

补肾益精。用于肾虚精亏所致的阳痿不育、遗精早泄、腰痛、尿后余沥。

1.阳痿  因肾虚精亏，宗筋失养所致。症见阳痿，头晕目眩，精神萎靡，腰膝酸软，舌淡苔白，脉沉细弱；性功能障碍见上述证候者。

　　2.不育  因肾虚精亏，宗筋弛纵所致。症见婚后不育，性欲低下，阳痿，早泄，精液稀薄，腰膝酸软，神疲乏力.舌淡，脉沉细；男子不育症见上述证候者。

　　3.遗精  因肾虚精关不固所致。症见梦遗，滑精，伴头晕，腰酸，肢体倦怠，舌淡，脉沉细弱；性功能障碍见上述证候者。

　　4.早泄  因肾虚精亏，精关不固所致的早泄，神疲体倦，腰膝酸痛，舌淡，脉沉细无力；性功能障碍见上述证候者。

　　5.腰痛  由于肾虚精亏，腰腑失养所致的腰背酸痛，身倦乏力，小便余沥不尽，舌淡，脉沉细；腰肌劳损见上述证候者。

口服。一次6片，一日3次。

有五子衍宗口服液致过敏性休克的不良反应报道。

尚不明确。

1.感冒者慎服。

　　2.服药期间忌食生冷、辛辣食物；节制房事。

（1）取本品，置显微镜下观察∶种皮栅状细胞2列，内列较外列长，有光辉带（菟丝子）。

　　（2）取本品15片，除去糖衣，研细，加石油醚（30～60℃）40ml，超声处理30分钟，滤过，弃去滤液，药渣挥干溶剂，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取菟丝子对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（5∶5∶3）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　（3）取本品10片，除去糖衣，研细，加乙醚50ml，超声处理20分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取东莨菪内酯对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（20∶20：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　（4）取本品30片，除去糖衣，研细，加二氯甲烷50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取五味子对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取五味子醇甲对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5～10μl、对照药材与对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF₂₅₄薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯（3∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-甲醇（10∶1）为流动相A，0.4%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；金丝桃苷检测波长360nm和五味子醇甲检测波长为250nm。理论板数按金丝桃苷峰计算应不低于5000。

　　对照品溶液的制备  取金丝桃苷对照品、五味子醇甲对照品适量，精密称定，加70%甲醇制成每1ml含金丝桃苷25μg，五味子醇甲10μg的混合溶液，即得。

　　供试品溶液的制备  取本品20片，除去糖衣，精密称定，研细，取约3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%甲醇50ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率30kHz）60分钟，取出，放冷，再称定重量，用70%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每片含菟丝子以金丝桃苷（C₂₁H₂₀O₁₂）计，不得少于0.10mg；含五味子以五味子醇甲（C₂₄H₃₂O₇）计，不得少于30μg。

糖衣片  片心重0.3g

密封。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3