Quanduzhong Jiaonang

杜仲2500g

杜仲除去栓皮后切段，粉碎成细粉，取250g备用，其余杜仲粉碎后，加85%乙醇加热回流提取2小时，滤过， 滤液回收乙醇后药液备用；药渣加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液与上述回收乙醇后的溶液合并，浓缩至相对密度为1.30（80℃）的清膏，加入上述杜仲细粉及淀粉适量，拌匀，干燥，粉碎，过筛，装入胶囊，制成1000粒，即得。

本品为硬胶囊，内容物为棕褐色的粉末；气微，味微咸。

补肝肾，强筋骨，降血压。用于肾虚腰痛，腰膝无力；高血压见上述症状者。

1.腰痛  因肝肾亏虚所致。症见肾虚腰痛，腰膝无力，舌红苔少，脉弦细。

　　2.骨科疾病  本品可用于治疗骨折、骨质疏松、骨质增生、腰椎间盘突出、股骨头坏死  。

　　3.高血压 用于一期及二期高血压患者。

口服。一次2～3粒，一日2次。

尚不明确。

尚不明确。

尚不明确。

（1）取本品内容物1g， 加三氯甲烷10ml， 浸渍2小时，滤过，滤液挥干，加乙醇1ml， 产生具弹性的胶膜。

　　（2）取本品内容物0.6g， 加甲醇10ml， 加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至1ml， 作为供试品溶液。另取杜仲对照药材2g， 同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验 ，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-70%乙醇-甲酸（5.5：1.5：1：0.6）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的蓝色荧光主斑点。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

绿原酸 照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-1%冰醋酸溶液（10：90）为流动相；检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于3000。

　　对照品溶液的制备 取绿原酸对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加50%甲醇制成每1ml含5μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，混匀，研细，取约0.48g， 精密称定，精密加入50%甲醇50ml， 称定重量，超声处理（功率500W， 频率40kHz）45分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl， 注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每粒含杜仲以绿原酸（C₁₆H₁₈O₉）计，不得少于0.24mg。

　　松脂醇二葡萄糖苷 照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（23：77）为流动相；检测波长为277nm。理论板数按松脂醇二葡萄糖苷峰计算应不低于3000。

　　对照品溶液的制备 取松脂醇二葡萄糖苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取〔含量测定〕绿原酸项下的供试品溶液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每粒含杜仲以松脂醇二葡萄糖苷（C₃₂H₄₂O₁₆）计，不得少于1.25mg。

每粒装0.48g（相当于原药材2.5g）

密封。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3