Ejiao Sanbao Gao

阿胶90g             大枣300g

　　黄芪300g

以上三味，黄芪、大枣碎断，加水煎煮三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.21～1.25（55℃）的清膏；另取蔗糖240g和饴糖90g加水适量，加热使溶化，滤过；阿胶加水适量溶化，与上述清膏、糖水混匀，浓缩，制成1000g，即得。

本品为暗棕红色的黏稠液体；味甜。

补气血，健脾胃。用于气血两亏、脾胃虚弱所致的心悸、气短、崩漏、浮肿、食少。

1.气血两虚证  多因禀赋虚弱，或饮食失调，或久病失养所致气短懒言，神疲乏力，食欲不振，面色无华，月经不调，舌淡苔薄，脉细弱；贫血见上述证候者。

　　2.心悸  多因脾胃虚弱，气血生化乏源，不能濡养心脉所致的心悸，气短，倦怠乏力，食少纳呆，面色不华，舌淡红，脉细弱；贫血见上述证候者。

　　3.崩漏  系由脾胃气虚，气血不足，统摄无权，冲任失固，不能约束经血而致的崩漏，血色淡而质薄，气短，神疲，饮食不佳，舌质淡，苔薄白，脉细或沉弱；功能性子宫出血见上述证候者。

　　4.浮肿  多由脾胃虚弱，健运失职，水湿不运所致的浮肿，食少，神疲，气短无力，舌淡苔薄，脉沉或细；营养不良性浮肿见上述证候者。

目前尚未检索到不良反应报道。

尚不明确。

1.本方为补益食物，血热崩漏者慎服。

　　2.感冒者慎服。

　　3.服药期间忌食生冷，油腻食物。

取本品1.0g，加1%碳酸氢铵溶液50ml，超声处理30分钟，用微孔滤膜滤过，取续滤液100μl，置微量进样瓶中，加胰蛋白酶溶液10μl（取序列分析用胰蛋白酶，加1%碳酸氢铵溶液制成每1ml含1mg的溶液，临用时配制），摇匀，37℃恒温酶解12小时，作为供试品溶液。另取阿胶对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。照高效液相色谱-质谱法（通则0512和通则0431）试验，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（色谱柱内径为2.1mm）；以乙腈为流动相A，以0.1%甲酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；流速为每分钟0.3ml。采用质谱检测器，电喷雾正离子模式（ESI+），进行多反应监测（MRM），选择质荷比（m/z）539.8（双电荷）→612.4和（m/z）539.8（双电荷）→923.8作为检测离子对。取阿胶对照药材溶液，进样5μl，按上述检测离子对测定的MRM色谱峰的信噪比均应大于3:1。

　　吸取供试品溶液5μl，注入高效液相色谱-质谱联用仪，测定。以质荷比（m/z）539.8（双电荷）→612.4和（m/z）539.8（双电荷）→923.8离子对提取的供试品离子流色谱中，应同时呈现与对照药材色谱保留时间一致的色谱峰。

相对密度 应不低于1.18（通则0601）。

　　其他 应符合煎膏剂项下有关的各项规定（通则0183）。

黄芪 照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（32∶68）为流动相；蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于5000。

　　对照品溶液的制备 取黄芪甲苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.6mg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取本品10g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加入等量的硅藻土，拌匀，在60℃烘干（适时搅拌），放冷，精密加入甲醇100ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz）1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液50ml，蒸干，残渣加水25ml使溶解，用水饱和的正丁醇提取4次，每次25ml，合并正丁醇液，正丁醇液用氨试液洗涤2次，每次25ml，合并氨试液，氨试液再用水饱和的正丁醇25ml提取，合并上述正丁醇提取液，回收正丁醇至干，残渣加甲醇适量使溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液5μl、15μl与供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，以外标两点法对数方程计算，即得。

　　本品每1g含黄芪以黄芪甲苷（C₄₁H₆₈O₁₄）计，不得少于0.10mg。

　　阿胶 照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1mol/L醋酸钠溶液（用醋酸调节pH值至6.5）（7∶93）为流动相A，以乙腈-水（4∶1）为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为254nm；柱温为43℃。理论板数按L-羟脯氨酸峰计算应不低于4000。

　　对照品溶液的制备 取L-羟脯氨酸对照品、甘氨酸对照品、丙氨酸对照品、L-脯氨酸对照品适量，精密称定，加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml分别含L-羟脯氨酸80μg、甘氨酸0.16mg、丙氨酸70μg、L-脯氨酸0.12mg的混合溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取本品约2.5g，精密称定，置25ml置瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液20ml，超声处理（功率500W，频率40kHz）30分钟，放冷，加0.1mol/L盐酸溶液至刻度，摇匀。精密量取2ml，置10ml安瓿中，加盐酸2ml，150℃水解1小时，放冷，移至蒸发皿中，用水10ml分次洗涤安瓿，洗液并入蒸发皿中，蒸干，残渣加0.1mol/L盐酸溶液溶解，转移至25ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液至刻度，摇匀，滤过，即得。

　　精密量取上述对照品溶液和供试品溶液各5ml，分别置25ml量瓶中，各加0.1mol/L异硫氢酸苯酯（PITC）的乙腈溶液2.5ml，1mol/L三乙胺的乙腈溶液2.5ml，摇匀，室温放置1小时后，加50%乙腈至刻度，摇匀。取10ml，加正己烷10ml，振摇，放置10分钟，取下层溶液，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取衍生化后的对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每1g含阿胶以L-羟脯氨酸计，不得少于6.1mg；以甘氨酸计，不得少于13.8mg；以丙氨酸计，不得少于5.4mg；以L-脯氨酸计，不得少于7.7mg。

开水冲服。一次10g，一日2次。

密封，置阴凉处。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3