Dabuyin Wan

熟地黄120g 盐知母80g

　　盐黄柏80g    醋龟甲120g

　　猪脊髓160g

以上五味，熟地黄、盐黄柏、醋龟甲、盐知母粉碎成粗粉，猪脊髓置沸水中略煮，除去外皮，与上述粗粉拌匀，干燥，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜10～15g与适量的水制成水蜜丸，干燥，或每100g粉末加炼蜜80～100g 制成大蜜丸，即得。

本品为深棕黑色的水蜜丸；或为黑褐色的大蜜丸；味苦、微甜带涩。

滋阴降火。用于阴虚火旺，潮热盗汗，咳嗽咯血，耳鸣遗精。

1.阴虚火旺证  因先天禀赋不足，阴液亏虚，或房事劳伤，或误用、过用温燥药物，阴亏精耗，虚火内扰而致，症见形体消瘦，潮热，盗汗，两颧红赤，咽干口燥，腰膝酸软；甲状腺功能亢进、糖尿病见上述证候者。

　　2.发热  因素体阴虚，或热病日久，耗伤阴液，阴精亏虚，阴衰则阳盛，水亏则火旺而致午后潮热，骨蒸劳热，或夜间发热，手足心热，烦躁，咽干，腰酸膝软。

　　3.盗汗  因烦劳过度，或亡血失精，或邪热耗阴，阴精亏虚，虚火内生，阴津被扰，不能自藏而外泄，以致寐中汗出，醒后自止，五心烦热，两颧色红，口渴咽干。

　　4.咳嗽咯血  因久病或热病，阴津伤耗，阴虚火旺，热伤肺络，迫血妄行，而见咳嗽痰少，痰中带血，或反复咯血，血色鲜红，口干咽燥，颧红，潮热；肺结核见上述证候者。

　　5.耳鸣  因年老肾中精气不足，或欲念妄动，房事不节，肾阴亏耗，耳窍失于濡养而致耳鸣，眩晕，腰膝酸软；神经性耳聋见上述证候者。

　　6.遗精  因房事过度，恣情纵欲，或妄想不遂，扰动精室而致遗精，头晕，耳鸣，精神萎靡，腰膝酸软；性功能障碍见上述证候者。

　　此外，本品尚可治疗女童单纯性乳房早发育、女性特发性性早熟、更年期综合征、老年口腔干燥症。

口服。水蜜丸一次6g，一日2～3次；大蜜丸一次1丸，一日2次。

本品有罕见出现致肝功能异常的报道。

尚不明确。

1.本品为阴虚火旺证而设，气虚发热者及火热实证者慎服。

　　2.感冒者慎用。

　　3.本品脾胃虚弱、痰湿内阻、脘腹胀满、食少便溏者慎用。

　　4.服药期间，忌食辛辣，油腻食物。

（1）取本品，置显微镜下观察：薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物（熟地黄）。纤维束鲜黄色，周围细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维，含晶细胞的壁木化增厚（盐黄柏）。不规则块片灰黄色，表面有微细纹理或孔隙（醋龟甲）。草酸钙针晶成束或散在，长26～110μm（盐知母）。

　　（2）取本品水蜜丸5g，研碎；或取大蜜丸10g，剪碎，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至约10ml，作为供试品溶液。另取知母对照药材0.5g，同法制成对照药材溶 液。再取芒果苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供 试品溶液10μl、对照药材溶液和对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5﹕3﹕1﹕1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（3）取本品水蜜丸1g，研碎，或取大蜜丸2g，剪碎，加甲醇 10ml，加热回流15分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.1 g，同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液1～ 2μl、对照药材溶液和对照品溶液各1μl，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（7﹕1﹕ 2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色荧 光斑点。

应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（25﹕75）为流动相；检测波长为265nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于4000。

　　对照品溶液的制备  取盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，加盐酸-甲醇（1﹕100）的混合溶液制成每1ml含50μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备  取本品水蜜丸，研细，取约0.3g，精密称定；或取重量差异项下的大蜜丸，剪碎，混匀，取约0.5g， 精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入盐酸-甲醇（1﹕100）的混合溶液25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率140W，频率 42kHz）1小时，放冷，再称定重量，用上述混合溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品含盐黄柏以盐酸小檗碱（C₂₀H₁₇NO₄ ・HCl）计，水蜜丸每1g不得少于3.6mg；大蜜丸每丸不得少于19.0mg。

大蜜丸每丸重9g

密封。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3