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二至丸
Erzhi Wan
酒女贞子 500g 墨旱莲 500g
以上二味,酒女贞子粉碎成细粉;墨旱莲加水煎煮两次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加炼蜜60g及水适量,与上述粉末泛丸,干燥,即得。
本品为黑褐色的浓缩水蜜丸;气微,味甘而苦。
补益肝肾,滋阴止血。用于肝肾阴虚,眩晕耳鸣,咽干鼻燥,腰膝酸痛,月经量多。
1.眩晕 多因肝肾阴虚所致。症见眩晕,耳鸣,咽干,鼻燥,腰膝酸痛;更年期综合征见上述证候者。
2.崩漏 多因阴虚内热,热迫血行所致。症见月经过多,淋漓不断,色泽鲜红,同时伴腰膝酸弱,耳鸣,乏力;功能性子宫出血、月经不调见上述证候者。
此外,尚有治疗绝经后骨质疏松症的报道。
口服。一次9g,一日2次。
目前尚未检索到不良反应报道。
尚不明确。
1.肝火上炎所致的头晕、耳鸣慎用。
2.实热内盛所致月经过多,色泽鲜红者慎用。
3.服药期间,忌食辛辣、油腻食物。
4.脾胃虚寒腹泻者慎用。
(1)取本品,置显微镜下观察:果皮表皮细胞表面观类多角形,垂周壁厚薄不匀,胞腔含淡棕色物(酒女贞子)。
(2)取本品6g,研细,加70%甲醇40ml超声处理45分钟,放冷,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加水25ml使溶解,用三氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,弃去三氯甲烷液,水液用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,回收溶剂至干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取墨旱莲对照药材2g,加70%甲醇25ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各4~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(30∶40∶15∶3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
除溶散时限检查应在2小时内溶散外,其他应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(36∶64)为流动相;检测波长为224nm。理论板数按特女贞苷峰计算应不低于7000。
对照品溶液的制备 取特女贞苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含90μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品适量,研细,取约0.5g,精密称定,精密加入50%甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理45分钟(功率350W,频率40kHz),放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,离心,取上清液滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5~10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含女贞子以特女贞苷(C31H42O17)计,不得少于4.0mg。
密封。
1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2
2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3