Guishao Dihuang Wan

当归40g    酒白芍40g

　　熟地黄160g    酒萸肉80g

　　牡丹皮60g    山药80g

　　茯苓60g    泽泻60g

以上八味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜35～50g加适量的水制丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜80～110g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。

本品为棕黑色的水蜜丸、黑褐色的小蜜丸或大蜜丸；味甜、微酸。

滋肝肾，补阴血，清虚热。用于肝肾两亏，阴虚血少，头晕目眩，耳鸣咽干，午后潮热，腰腿痠痛，足跟疼痛。

1.眩晕  多由肝肾不足，精血亏虚所致。症见头晕眼花，腰膝酸软，耳鸣，耳聋，乏力；原发性高血压、神经衰弱见上述证候者。

　　2.耳鸣耳聋  多由肝肾不足，精血亏虚所致。症见耳鸣，耳聋，头晕目眩，咽干，舌红，午后潮热，腰膝酸痛；神经性耳聋见上述证候者。

　　3.腰痛  多因肝肾不足，腰府失养所致。症见腰痛如折，腰酸，耳鸣，耳聋，周身乏力；体虚腰痛见上述证候者。

　　4.月经失调  系肝肾两亏、阴虚血热所致。症见月经失调，月经先期，量少或量多，血色鲜红，质稠，颧红，手足心热，潮热，盗汗，腰膝酸软；月经不调、功能性子宫出血见上述证候者。

口服。水蜜丸一次6g，小蜜丸一次9g，大蜜丸一次1丸，一日2～3次。

目前尚未检索到不良反应报道。

尚不明确。

1.肾阳虚、脾虚湿困所致的头晕、腰酸慎用。

　　2.服药期间忌食寒凉、油腻食物。

　　3.平素脾虚便溏者慎用。

（1）取本品，置显微镜下观察：糊化淀粉粒团块类白色(酒白芍)。不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm(茯苓)。薄壁细胞纺锤形，壁略厚，有极微细的斜向交错纹理(当归)。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物(熟地黄)。果皮表皮细胞橙黄色，表面观类多角形，垂周壁连珠状增厚(酒萸肉)。草酸钙针晶束存在于黏液细胞中，长80～240μm，针晶直径2～8μm(山药)。木栓细胞长方形，壁稍厚，浅红色至微紫色(牡丹皮)。薄壁细胞类圆形，有椭圆形纹孔，集成纹孔群；内皮层细胞垂周壁波状弯曲，较厚，木化，有稀疏细孔沟(泽泻)。

　　（2）取本品水蜜丸6g，研细；或取小蜜丸或大蜜丸9g，剪碎，加硅藻土3g，研匀，加乙醚40ml，低温回流1小时，滤过，滤液挥干，残渣加乙醚1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材1g，加乙醚15ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯(9 : 1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　（3）取本品水蜜丸6g，研细；或取小蜜丸或大蜜丸9g，剪碎，加硅藻土4g，研匀，加乙醇50ml，超声处理20分钟，滤过，滤液挥干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40 : 5 : 10 : 0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（4）取本品水蜜丸6g，研细；或取小蜜丸或大蜜丸9g，剪碎，加硅藻土3g，研匀，加甲醇50ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用正丁醇-乙酸乙酯(1 : 1)混合溶液振摇提取2次，每次20ml，合并提取液，用氨溶液(1→10)20ml洗涤，弃去氨溶液，分取正丁醇-乙酸乙酯(1:1)混合溶液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取山茱萸对照药材0.5g，加甲醇25ml，同法制成对照药材溶液。再取马钱苷对照品、莫诺苷对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇(3 : 1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　（5）取丹皮酚对照品，加丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液及上述对照品溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状，以环己烷-乙酸乙酯(3 : 1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性的5%三氯化铁乙醇溶液，加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的条斑。

应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

　　色谱条件与系统适用性试验    以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.3%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱;莫诺苷、马钱苷和芍药苷检测波长为240nm，丹皮酚检测波长为274nm。理论板数按马钱苷峰计算应不低于4000。

　　对照品溶液的制备    取莫诺苷对照品、马钱苷对照品、芍药苷对照品及丹皮酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含莫诺苷20μg、马钱苷20μg、芍药苷40μg、丹皮酚40μg的混合溶液，即得。

　　供试品溶液的制备    取本品水蜜丸或小蜜丸，切碎，取约1g，精密称定；或取重量差异项下的本品大蜜丸，剪碎，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇25ml，密塞，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品含白芍、牡丹皮以芍药苷(C₂₃H₂₈O₁₁)计，水蜜丸每1g不得少于0.70mg,小蜜丸每1g不得少于0.50mg，大蜜丸每丸不得少于4.5mg；含山茱萸以莫诺苷(C₁₇H₂₆O₁₁)和马钱苷(C₁₇H₂₆O₁₀)的总量计，水蜜丸每1g不得少于0.64mg，小蜜丸每1g不得少于0.48mg，大蜜丸每丸不得少于4.3mg；含牡丹皮以丹皮酚(C₉H₁₀O₃)计，水蜜丸每1g不得少于0.80mg，小蜜丸每1g不得少于0.60mg，大蜜丸每丸不得少于5.4mg。

大蜜丸  每丸重9g

密封。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3